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提问人:网友154336271 发布时间:2022-08-17
[判断题]

当发生医疗器械临床使用安全(不良)事件时,科室或医务人员应立即采取有效措施,防止伤害扩大,应立即向所在科室负责人报告,科室负责人应及时向相关职能部门报告。并立即报告医务科、设备科。同时填写《安康市中心医院医疗安全(不良)事件报告表》、《可疑医疗器械不良事件报告表》()

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第1题
关于医疗器械不良事件监测与报告,以下错误的是?()

A.医疗器械不良事件监测工作,是预防医疗器械不良事件重复发生与蔓延,保证人民生命安全的重要工作

B.报告医疗器械不良事件应当遵循可疑即报原则

C.各临床科室、门诊在诊疗过程中发现医疗器械不良事件时,应立即停止使用、封存并报告

D.临床科室健全完善监测体系,科室高级责任护士为科室医疗器械不良事件监测的负责人

E.医疗器械不良事件导致死亡事件,使用单位应于发现或悉知之日起5个工作日内,填写《可疑医疗器械不良事件报告表》,向湛江食品药品监督管理局报告

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第2题
各临床科室有专人负责医疗器械不良事件监测,每天巡查,发现或可疑发生医疗器械不良事件,立即填写《可疑医疗器械不良事件报告表》,报()。

A、医务科

B、护理部

C、医学装备科

D、纪委监察室

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第3题
()是本科室医疗器械不良事件上报的第一责任人。

A.各临床科室主任

B.各临床科室护士长

C.各临床科室医疗设备管理员

D.各临床科室医疗设备使用者

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第4题
()是本科室医疗器械不良事件上报的第一责任人。

A.各临床科室主任

B.各临床科室护士长

C.各临床科室医疗器械管理员

D.各临床科室医疗设备使用者

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第5题
消费者如何合理、安全使用医疗器械,预防不良事件的发生?
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第6题
发现医疗器械不良事件或可疑不良事件的上报程序()

A.立即上报科室主任或护士长

B.初步分析后指示本科室兼职医疗器械管理员填写《使用单位医疗器械不良事件报告表》

C.报送医疗设备科

D.由医院医院设备管理员上报“医疗器械不良事件检测系统”

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第7题
当发生医疗安全(不良)事件时,要求科室在不良事件管控平台上报时间:I级不良事件要求在事件发生()个工作日内完成,Ⅱ级不良事件要求在事件发生()个工作日内完成

A.1,2

B.2,3

C.1,3

D.3,4

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第8题
当出现下列哪些情形时不需要对ICSR进行揭盲处理()

A.非严重不良事件

B.严重不良事件发生时受试者尚未使用试验药物/医疗器械

C.严重不良事件与试验流程或者合并用药/用械有关,与试验药物/医疗器械无关

D.药物相关的严重不良事件为预期不良事件

E.医疗器械相关的严重不良事件为预期不良事件

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第9题
当发生不良事件时,科室应及时通过护理管理系统填报《安全(不良)事件上报表》并上报(),同时科室组织讨论,提出整改措施;护理部提出处理意见

A.责任护士

B.护士长

C.护理部

D.护理分管院长

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第10题
医疗器械不良事件发生时,应()

A.暂停使用该医疗器械

B.及时上报不良事件

C.及时对病人进行诊治、处理

D.做好医疗器械的留样、保存和记录工作

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第11题
医疗机构医疗器械临床使用管理委员会和配备的专(兼)职人员对本机构医疗器械临床使用管理承担以下职责()
A.依法拟订医疗器械临床使用工作制度并组织实施

B.组织开展医疗器械临床使用安全管理、技术评估与论证

C.监测、评价医疗器械临床使用情况,对临床科室在用医疗器械的使用效能进行分析、评估和反馈;监督、指导低风险医疗器械的临床使用与安全管理;提出干预和改进医疗器械临床使用措施,指导临床合理使用

D.监测识别医疗器械临床使用安全风险,分析、评估使用安全事件,并提供咨询与指导

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