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提问人：网友lq1010
发布时间：2022-04-24
[主观题]
若受试者或者其监护人缺乏阅读能力，在知情过程中应当有一名( )在场。
若受试者或者其监护人缺乏阅读能力，在知情过程中应当有一名（)在场。
A.受试者亲属
B.机构人员
C.伦理委员会委员
D.见证人
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A.A.见证人
B.B.申办者
C.C.病人
D.D.亲属
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第1题
受试者或者其监护人均无阅读能力时，在知情过程中应当有一名（)在场，经过详细解释知情同意书后，（)－阅读知情同意书与口头知情内容一致，由受试者或者其监护人口头同意后，（)在知情同意书上签名并注明日期，（)的签名与研究者的签名应当在同一天;
第2题
在什么情况下，知情同意过程需要一名公正见证人：（)。
A.受试者或其合法代表无阅读能力
B.受试者和其合法代表均无阅读能力
C.受试者有知情同意能力但无阅读能力
D.受试者无知情同意能力同时其合法代表无阅读能力
第4题
保障受试者权益的主要措施是A．伦理委员会B．知情同意书C．伦理委员会与知情同意书D．伦理委员的组成
保障受试者权益的主要措施是
A．伦理委员会
B．知情同意书
C．伦理委员会与知情同意书
D．伦理委员的组成和工作相对独立，不受任何参与试验者的影响
E．伦理委员会应从保障受试者权益的角度严格审议试验方案
第5题
研究者实施知情同意，应当遵守赫尔辛基宣言的伦理原则，并符合以下要求：（)
A.研究者应当使用经伦理委员会同意的最新版的知情同意书和其他提供给受试者的信息。如有必要，临床试验过程中的受试者应当再次签署知情同意书
B.研究者获得可能影响受试者继续参加试验的新信息时，应当及时告知受试者或者其监护人，并作相应记录
C.研究人员不得采用强迫、利诱等不正当的方式影响受试者参加或者继续临床试验
D.研究者或者指定研究人员应当充分告知受试者有关临床试验的所有相关事宜，包括书面信息和伦理委员会的同意意见
第6题
为保障受试者权益，药品临床试验必须获得A．受试者知情同意书B．伦理委员会同意书和受试者知情同意
为保障受试者权益，药品临床试验必须获得
A．受试者知情同意书
B．伦理委员会同意书和受试者知情同意书
C．药事管理委员会同意书
D．合作协议书
E．伦理委员会同意书
第7题
无行为能力的受试者在受试者、见证人、监护人签字的知情同意书都无法取得时，可由：（）
A.伦理委员会签署
B.随同者签署
C.研究者指定人员签署
D.研究者将不能取得的详细理由记录在案并签字
第8题
实施药物临床试验，应当 （)。
A.向受试者或者其监护人如实说明和解释临床试验的目的
B.向受试者或者其监护人如实说明和解释临床试验的风险
C.取得受试者或者其监护人自愿签署的知情同意书
D.采取有效措施保护受试者合法权益
第9题
保障受试者权益的主要措施是A．伦理委员会B．知情同意书C．伦理委员会与知情同意书D．伦理委员的组成
保障受试者权益的主要措施是
A．伦理委员会
B．知情同意书
C．伦理委员会与知情同意书
D．伦理委员的组成和工作相对独立，不受任何参与试验者的影响
E．经充分和详细解释试验的情况后获得知情同意书
第10题
案例摘要：近年来，我国对药品研制、生产、新药及上市药品的法制管理力度逐步得到增强。在新药临床试验中，保障受试者的主要措施包括（）
A.伦理委员会的审核
B. 签署受试者知情同意书
C. 为受试者提供丰厚的报酬
D. 让受试者自己选择哪一个试验组
E. 受试者签署知情同意书时必须有一个证明人在场
第11题
下列叙述错误的是A、伦理委员会和知情同意书是保障受试者权益的主要措施B、伦理委员会应有非医药相
下列叙述错误的是
A、伦理委员会和知情同意书是保障受试者权益的主要措施
B、伦理委员会应有非医药相关人士参加
C、伦理委员会有责任审查研究者资格
D、伦理委员会有责任对试验方案提出修改意见
E、伦理委员会受临床研究机构指挥
