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提问人:网友154336271 发布时间:2022-08-31
[判断题]

新药上市申请应有临床药理学研究支持对药物的安全性和有效性的评估,临床药理学研究一般在早期临床试验阶段进行,一般选择健康志愿者。但是对健康人群有危害的药物,只能在患者中进行研究()

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第1题
新药的研究过程包括哪些阶段?()

A.临床前研究

B.药理学研究

C.上市后药物监测

D.临床研究

E.毒性研究

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第2题
决定候选药物能否成为新药上市销售的关键阶段是()

A.药物非临床研究阶段

B.申请临床研究

C.新药的临床试验

D.新药上市后的研究

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第3题
以下有关新药药理学研究,叙述不正确的是A、包括临床前药理学研究和临床药理学研究B、临床前药理学

以下有关新药药理学研究,叙述不正确的是

A、包括临床前药理学研究和临床药理学研究

B、临床前药理学研究不包括毒理学研究

C、药动学属于新药药理学研究内容之一

D、临床药理学是研究药物与人体之间相互作用规律的学科

E、临床药理学研究分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期临床试验

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第4题
新药临床前药理学研究包括()。

A.一般药理学

B.药物效应动力学

C.新药毒理学

D.药物代谢动力学

E.制备工艺

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第5题
应当在具备相应条件并按规定备案的药物临床试验机构开展的是()

A.药物非临床研究阶段

B.申请临床研究

C.新药的临床试验

D.新药上市后的研究

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第6题
药物临床评价是指A.对药物临床前研究的一切新药申报资料的真实性和科学性进行的评估B.新药上市以

药物临床评价是指

A.对药物临床前研究的一切新药申报资料的真实性和科学性进行的评估

B.新药上市以后对药品的理化性质、质量和价格的评估

C.对药品治疗效果、不良反应、用药方案、贮存稳定性及药品经济学的评估

D.新药临床研究在未上市以前进行的利益与风险关系的评估

E.药物的临床药理学及人体安全性评价以便为临床使用打基础的评估

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第7题
下列描述错误的是?

A.药物在一定剂量下,可以转化成毒物

B.新药的药理学研究是指临床药理学研究

C.新药是指在我国未销售的药

D.新药的Ⅰ期临床主要考察药物的安全性

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第8题
大学生勤工俭学,作为健康志愿者参加新药的临床研究实验,进行初步的临床药理学及人体安全性评价试验,观察人体对新药的耐受程度和药物代谢动力学,为制定给药方案提供依据,该研究属于几期临床药理学研究?()

A.II期临床

B.Ⅲ期临床

C.IV期临床

D.I期临床

E.临床前药理学研究

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第9题
简述药理学在新药研发中的作用,新药临床前一般药理学...

简述药理学在新药研发中的作用,新药临床前一般药理学研究的主要内容是什么?

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第10题
广义地说,药物评价应包括()。 A.新药临床研究和药物上市后再评价B.药物临床评价C.

广义地说,药物评价应包括()。

A.新药临床研究和药物上市后再评价

B.药物临床评价

C.新药的临床前研究

D.临床评价和非临床评价

E.临床前研究和上市后药品的质量评价

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第11题
新药研究开发过程分为()、临床前研究、临床研究、注册上市和上市后药物监测四个阶段。
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