已生产的药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应证,或制成新的复方制剂,亦按新药管理。
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- · 有2位网友选择 对,占比22.22%
下列不属于新药的是
A、已生产的药品改变剂型
B、已生产的药品改变包装
C、已生产的药品改变给药途径
D、已生产的药品增加适应证
E、已生产的药品制成新的复方制剂
下列情况,按新药管理
A.未曾在中国境内上市销售的药品
B.已上市药品改变剂型、改变给药途径的
C.未曾在中国境内生产过的药品
D.未曾在中国境内上市销售的药品,已上市药品改变剂型、改变给药途径的
E.未曾在中国境内上市销售的药品,已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新的适应证的
A.未曾在中国境内上市销售的药品的注册
B. 生产国家食品药品监督管理局已批准上市的已有国家标准的生物制品的注册
C. 已上市药品改变剂型的注册
D. 已上市药品改变给药途径的注册
E. 增加新适应症的药品的注册
A.已上市药品改变剂型的注册
B.增加新适应症的药品的注册
C.已上市药品改变给药途径的注册
D.未曾在中国境内上市销售的药品的注册
E.生产国家食品药品监督管理局已批准上市的已有国家标准的生物制品的注册
已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应证()。
A.药品注册申请
B.已有国家标准的药品申请
C.新药申请
D.进口药品申请
E.补充申请
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