A公司是经国家药品监督管理部门批准的药品上市许可持有人,根据《中华人民共和国药品管理法》的规定,应当对药品的非临床研究、临床试验以及下列哪些事项承担责任。()
A.生产经营
B.上市后研究
C.不良反应监测
D.报告与处理
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- · 有1位网友选择 B,占比11.11%
A.生产经营
B.上市后研究
C.不良反应监测
D.报告与处理
批准药品注册的是
A.国家药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.设区的市级药品监督管理部门
D.省级卫生行政部门
E.国家中医药管理局
根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》
根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,应当定期发布药品质量公告的是
A、国家药品监督管理部门
B、省,自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
C、国家和省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门
D、设区的市级药品监督管理机构
E、省级人民政府药品监督管理部门依法设立的药品检验机构
《药品管理法》规定,开办药品零售企业须经 批准
A.国家药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.市级药品监督管理部门
D.县级以上药品监督管理部门
《中华人民共和国药品管理法》规定,进口药品的企业应当
A、向国家药品监督管理部门登记备案
B、向进口海关登记备案
C、向国家药品监督管理部门的药品检验机构登记
D、向口岸所在地药品检验机构登记备案
E、向口岸所在地药品监督管理部门登记备案备案
A、县级以上人民政府药品监督管理部门
B、市级人民政府药品监督管理部门
C、省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
D、国家药品监督管理部门
根据《中华人民共和国药品管理法》,医疗机构配制的制剂应
A.先向国家药品监督管理部门递交申请,批准后方可生产
B.是市场短缺的药品品种
C.经省级以上药品监督管理部门批准,在指定的医疗机构之间调剂使用
D.经省级药品检验所检验合格后供患者使用
E.在突发重大疫情时通过零售药店销售
根据《中华人民共和国药品管理法》,经国家药品监督管理部门审核批准后方可销售的是
A.药品外包装材料
B.医院制剂
C.未实施批准文号管理的中药饮片
D.新发现和从国外引种的药材
E.未实施批准文号管理的中药材
根据《中华人民共和国药品管理法》,药品生产企业可以
A.经国家药品监督管理部门批准,接受委托生产药品
B.在保证出厂检验合格的前提下,自主改变药品生产工艺
C.在库存药品检验合格的前提下,自主延长其库存药品的效期
D.经企业之间协商一致,接受委托生产药品
E.采用企业内定的中药饮片炮制规范炮制饮片
根据《中华人民共和国药品管理法》,关于药品生产的说法,正确的是
A.开办药品生产企业,应当经国家药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》
B.经县级以上药品监督管理部门批准,药品生产企业可以接受委托生产药品
C.药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的,必须报原批准部门审核批准
D.经具有合法资格的药品生产企业之间协商一致,可以委托生产药品
E.采用企业内定的中药饮片炮制规范炮制中药饮片
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