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提问人:网友ty2020 发布时间:2022-03-15
[多选题]

A公司是经国家药品监督管理部门批准的药品上市许可持有人,根据《中华人民共和国药品管理法》的规定,应当对药品的非临床研究、临床试验以及下列哪些事项承担责任。()

A.生产经营

B.上市后研究

C.不良反应监测

D.报告与处理

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匿名网友[175.***.***.165]选择了 D
1天前
匿名网友[213.***.***.46]选择了 A
1天前
匿名网友[177.***.***.27]选择了 A
1天前
匿名网友[133.***.***.85]选择了 A
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匿名网友[75.***.***.178]选择了 D
1天前
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1天前
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1天前
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1天前
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1天前
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第1题
批准药品注册的是 A.国家药品监督管理部门 B.省级药品监督管理部门 C.设区的市级药品监督管

批准药品注册的是

A.国家药品监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.设区的市级药品监督管理部门

D.省级卫生行政部门

E.国家中医药管理局

根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》

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第2题
经国务院药品监督管理部门批准,药品上市许可持有人可以()药品上市许可。受让方应当具备保障药品安全性、有效性和质量可控性的质量管理、风险防控和责任赔偿等能力,履行药品上市许可持有人义务。

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第3题
根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,应当定期发布药品质量公告的是A、国家药品监督管理部门B

根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,应当定期发布药品质量公告的是

A、国家药品监督管理部门

B、省,自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门

C、国家和省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门

D、设区的市级药品监督管理机构

E、省级人民政府药品监督管理部门依法设立的药品检验机构

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第4题
《药品管理法》规定,开办药品零售企业须经 批准A.国家药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.市

《药品管理法》规定,开办药品零售企业须经 批准

A.国家药品监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.市级药品监督管理部门

D.县级以上药品监督管理部门

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第5题
《中华人民共和国药品管理法》规定,进口药品的企业应当A、向国家药品监督管理部门登记备案B、向进口

《中华人民共和国药品管理法》规定,进口药品的企业应当

A、向国家药品监督管理部门登记备案

B、向进口海关登记备案

C、向国家药品监督管理部门的药品检验机构登记

D、向口岸所在地药品检验机构登记备案

E、向口岸所在地药品监督管理部门登记备案备案

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第6题
药品上市许可持有人依法应当召回药品而未召回的,()应当责令其召回

A、县级以上人民政府药品监督管理部门

B、市级人民政府药品监督管理部门

C、省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门

D、国家药品监督管理部门

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第7题
根据《中华人民共和国药品管理法》,医疗机构配制的制剂应A.先向国家药品监督管理部门递交申请,批准

根据《中华人民共和国药品管理法》,医疗机构配制的制剂应

A.先向国家药品监督管理部门递交申请,批准后方可生产

B.是市场短缺的药品品种

C.经省级以上药品监督管理部门批准,在指定的医疗机构之间调剂使用

D.经省级药品检验所检验合格后供患者使用

E.在突发重大疫情时通过零售药店销售

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第8题
根据《中华人民共和国药品管理法》,经国家药品监督管理部门审核批准后方可销售的是A.药品外包装材

根据《中华人民共和国药品管理法》,经国家药品监督管理部门审核批准后方可销售的是

A.药品外包装材料

B.医院制剂

C.未实施批准文号管理的中药饮片

D.新发现和从国外引种的药材

E.未实施批准文号管理的中药材

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第9题
根据《中华人民共和国药品管理法》,药品生产企业可以A.经国家药品监督管理部门批准,接受委托生产药

根据《中华人民共和国药品管理法》,药品生产企业可以

A.经国家药品监督管理部门批准,接受委托生产药品

B.在保证出厂检验合格的前提下,自主改变药品生产工艺

C.在库存药品检验合格的前提下,自主延长其库存药品的效期

D.经企业之间协商一致,接受委托生产药品

E.采用企业内定的中药饮片炮制规范炮制饮片

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第10题
根据《中华人民共和国药品管理法》,关于药品生产的说法,正确的是A.开办药品生产企业,应当经国家药

根据《中华人民共和国药品管理法》,关于药品生产的说法,正确的是

A.开办药品生产企业,应当经国家药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》

B.经县级以上药品监督管理部门批准,药品生产企业可以接受委托生产药品

C.药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的,必须报原批准部门审核批准

D.经具有合法资格的药品生产企业之间协商一致,可以委托生产药品

E.采用企业内定的中药饮片炮制规范炮制中药饮片

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第11题
药品上市许可持有人应当按照国务院药品监督管理部门的要求,对已上市药品的安全性、有效性开展再
评价。()

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