药品不良事件根据成因分类为药品标准缺陷、药品质量问题、药品不良反应、用药失误及药品滥用等。()
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药物治疗过程中出现的不良临床事件,它不一定与该药有因果关系指
A.药品不良反应
B.药品不良事件
C.药品严重不良反应/事件
D.新的药品不良反应
E.药品突发性群体不良反应/事件
[118 - 120](药品不良反应事件)
A.不良事件
B.药品不良事件
C.药品不良反应
D.新的药品不良反应
E.药品严重不良反应/事件
118.因使用药品引起患者住院、致畸、甚至死亡等损害的反应是
药物不良事件的说法不正确的是
A.在药物治疗过程中所发生的任何不良医学事件可称为药物不良事件
B.缩写为ADR
C.药物不良事件不一定与药物治疗有因果关系
D.包括药品不良反应.药品标准缺陷.药品质量问题.用药失误和药物滥用等
E.药物不良事件可揭示不合理用药及医疗系统存在的缺陷
此题为判断题(对,错)。
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,有关药品群体不良事件报告与处置,说法错误的是
A. 省级药品监督管理部门与同级卫生行政部门,应当及时将药品群体不良事件评价和调查结果报国家食品药品监督管理局和卫生部
B. 设区的市级、县级药品监督管理部门,应当及时将药品群体不良事件调查结果逐级报省级药品监督管理部门和卫生行政部门
C. 药品生产、经营企业和医疗机构获知或者发现药品群体不良事件后,应当立即报所在地的县级药品监督管理部门、卫生行政部门和药品不良反应监测机构
D. 药品生产企业获知药品群体不良事件后,应将调查报告报所在地市级药品监督管理部门和药品不良反应监测机构
E. 国家食品药品监督管理局应当与卫生部联合调查全国范围内影响较大并造成严重后果的药品群体不良事件
根据药品不良反应的可预测性、严重程度和危害性,药品不良反应分为
A、新的药品不良反应、严重的药品不良反应
B、新的药品不良反应、药品群体不良事件
C、严重的药品不良反应、药品群体不良事件
D、新的药品不良反应、严重的药品不良反应和药品群体不良事件
E、A型药品不良反应、B型药品不良反应、新的药品不良反应、严重的药品不良反应和药品群体不良事件
[ 71~73 ]
药品不良反应/事件
A.不良事件
B.药品不良事件
C.药品不良反应
D.新的药品不良反应
E.药品严重不良反应/事件
第 71 题 药品说明书未收载的不良反应是指
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