以下（)不属于药品不良反应报告和监测工作恩怨啊应当具备的相关专业知识。

下列哪项不属于药品不良反应监测管理制度内容（）。

A、药品生产经营企业和医疗预防保健机构应按规定报告所发现的药品不良反应

B、国家食品药品监督管理局主管全国药品不良反应监测工作

C、各级卫生行政部门负责预防保健机构中的药品不良反应监测工作

D、只有医疗机构应按规定报告所发现的药品不良反应

E、省、自治区、直辖市食品药品监督管理局主管辖区内的药品不良反应监测工作

A. 药品生产企业应当配备专职人员承担药品不良反应报告和监测工作

B. 药品经营企业应当配备专职人员承担药品不良反应报告和监测工作

C. 医疗机构应当配备专(兼)职人员承担药品不良反应报告和监测工作

D. 从事药品不良反应报告和监测的工作人员应当具有医学、药学、流行病学或者统计学等相关专业知识

E. 从事药品不良反应报告和监测的工作人员应当具备科学分析评价药品不良反应的能力

根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，不属于新药监测的其他国产药品应当报告该药品的

A.已知的药品不良反应

B.常见的药品不良反应

C.罕见的药品不良反应

D.所有的药品不良反应

E.新的和严重的药品不良反应

下列不属于省级药品不良反应监测机构职责的是

A、承担本行政区域内药品不良反应报告和监测资料的收集、评价、反馈和上报，以及药品不良反应监测信息网络的维护和管理

B、对设区的市级、县级药品不良反应监测机构进行技术指导

C、组织开展本行政区域内严重药品不良反应的调查和评价，协助有关部门开展药品群体不良事件的调查

D、制定药品不良反应报告和监测的技术标准和规范，对地方各级药品不良反应监测机构进行技术指导

E、组织开展本行政区域内药品不良反应报告和监测的宣传、培训工作

下列不属于药品不良反应监测工作程序的是

A、药品生产经营企业和医疗预防保健机构必须严格监测本单位生产、经营、使用的药品的不良反应发生情况，一经发现可疑不良反应，须进行详细记录、调查、按要求填写不良反应报表

B、国家对药品不良反应实行逐级、定期报告制度，严重或罕见的药品不良反应须随时报告，必要时可以越级报告

C、对其中严重、罕见或新的不良反应病例，须用有效方式快速报告，最迟不超过15个工作日

D、个人发现药品引起的可疑不良反应，应向所在省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构或食品药品监督管理局报告

E、国家对药品不良反应实行逐级、定期报告制度，严重或罕见的药品不良反应须随时报告，不能越级上报

A.无专职或兼职人员负责本单位药品不良反应监测工作的

B.未按照要求开展药品不良反应或者群体不良反应事件报告、调查、评价和处理的

C.不配合严重药品不良反应或者群体不良事件相关调查工作的

D.未按要求修订药品说明书的

E.暴露药品不良反应资料

省级药品不良反应监测机构的主要职责是

A、承担本行政区域内药品不良反应报告和监测资料的收集、评价、反馈和上报

B、发布药品不良反应警示信息

C、承担药品不良反应报告和监测的宣传、培训、研究和国际交流工作

D、全国药品不良反应监测信息网络的建设和维护

E、通报全国药品不良反应报告和监测的情况

下列哪项不属于药品不良反应监测工作程序（）

A．国家对药品不良反应实行逐级、定期报告制度，严重或罕见的药品不良反应须随时报告，必要时可以越级报告

B．药品生产经营企业和医疗预防保健机构必须严格监测本单位生产、经营、使用的药品的不良反应发生情况，一经发现可疑不良反应，须进行详细记录、调查、按要求填写不良反应报表

C．对其中严重、罕见或新的不良反应病例，须用有效方式快速报告，最迟不超过15个工作日

D．个人发现药品引起的可疑不良反应，应向所在省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构或食品药品监督管理局报告

E．国家对药品不良反应实行逐级、定期报告制度，严重或罕见的药品不良反应须随时报告，不能越级上报

国家食品药品监督管理总局负责全国药品不良反应报告和监测的管理工作，不属于其主要职责的是

A、与卫生与计划生育委员会共同制定药品不良反应报告和监测的管理规定和政策，并监督实施

B、与卫生与计划生育委员会联合组织开展全国范围内影响较大并造成严重后果的药品群体不良事件的调查和处理，并发布相关信息

C、通报全国药品不良反应报告和监测情况

D、对已确认发生严重药品不良反应或者药品群体不良事件的药品依法采取紧急控制措施，作出刑事处理决定，并向社会公布

E、组织检查药品生产、经营企业的药品不良反应报告和监测工作的开展情况，并与卫生与计划生育委员会联合组织检查医疗机构的药品不良反应报告和监测工作的开展情况

A.主动收集个例药品不良反应、详细记录、分析和处理

B.按照规定报告与用药有关的不良反应

C.安排专职或者兼职人员负责本单位药品不良反应监测工作

D.建立并保存药品不良反应报告和监测档案

E.定期发布药品不良反应报告和监测情况

A.A.药品生产企业应当设立专门机构并配备专职人员，承担本单位的药品不良反应报告和监测工作

B.B.药品经营企业和医疗机构应当设立或者指定机构并配备专(兼)职人员，承担本单位的药品不良反应报告和监测工作

C.C.从事药品不良反应报告和监测的工作人员应当具有医学，药学，流行病学或者统计学等相关专业知识，具备科学分析评价药品不良反应的能力

D.D.新药监测期内的国产药品要求报告新的和严重的药品不良反应

E.E.药品生产企业应该经常考察本企业生产药品的安全性，对新药监测期内的药品和首次进口5年内的药品，应当开展重点监测