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提问人:网友18***090 发布时间:2022-01-06
[主观题]

药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项的,应当在许可事项发生变更前,向()申请《药品生产许

药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项的,应当在许可事项发生变更前,向()申请《药品生产许可证》变更登记;未经批准,不得变更许可事项。

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第1题
并办药品生产企业,须经全业所有地升级药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》根据药品管理法规相关规定,关于《药品生产许可证》管理的说法,错误的事()

A.生产地址变更或者增发生产车间属于《药品生产许可证》许可事项变更

B.《药井生产许可证》变更许可事项,重新核发《药品生产许时证》正本的,变更后的《药品生严许可证》有效期按新核发的日期计算

C.《药品生产许可证》许可事项变更,应当在发生变更30日前,向原发证机关提出交更申请

D.《药品生产许可以证》有效期5年,有效期届满,需要继续生产药品的,应当按照规定申请换发

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第2题
药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项的,应当在许可事项发生变更前,向()申请《药品生产许

药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项的,应当在许可事项发生变更前,向()申请《药品生产许可证》变更登记;未经批准,不得变更许可事项。

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第3题
药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项的,应当在许可事项发生变更()日前,向原发证机关申请《药品生产许可证》变更登记?

A.[15]

B.[7]

C.[20]

D.[30]

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第4题
药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项的,应当在原许可事项发生变更()日前,向原发证机关提出《药品生产许可证》变更申请

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第5题
由省级药品监督管理部门审批的事项包括()。

A.变更《药品生产许可证》许可事项

B.变更批发企业《药品经营许可证》许可事项

C.变更生产、进口药品已获批准证明文件

D.变更《医疗机构制剂许可证》许可事项

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第6题
《药品生产许可证》许可事项变更不包括()

A.企业负责人

B.生产地址

C.企业名称

D.企业类型

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第7题
关于药品生产许可证管理的说法,正确的有()

A.企业变更名称等许可证项目以及重新发证,原药品生产许可证编号不变

B.药品生产许可证换发,换发后的药品生产许可证终止期限不变

C.药品生产许可证遗失补发,许可证编号、有效期等信息与原许可证一致

D.药品生产许可证变更,变更后的药品生产许可证终止期限不变

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第8题
药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项的,应当在许可事项发生变更()前,向原发证机关申请变更登记。

A.10天

B.15天

C.20天

D.25天

E.30天

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第9题
药品生产企业变更《药品生.产许可证》许可事项的,其申请应当在许可事项发生变更前 A.30日 B.60日 C

药品生产企业变更《药品生.产许可证》许可事项的,其申请应当在许可事项发生变更前

A.30日

B.60日

C.3个月

D.6个月

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第10题
关于《药品生产许可证》,许可事项变更不包括()

A.企业生产范围的变更

B.企业法定代表人的变更

C.企业生产地址的变更

D.企业负责人的变更

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第11题
药品生产许可证中“企业负责人、生产负责人、质量负责人、质量受权人”等事项的变更属于许可事项变更()
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