对已经审查通过的创新医疗器械,当发生()变化时,需要重新申请。
A.主要作用原理
B.主要作用机理
C.使用说明书
D.适用的国家强制性行业标准
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A.主要作用原理
B.主要作用机理
C.使用说明书
D.适用的国家强制性行业标准
A.建设项目外部安全防护距离发生变化的
B.变更建设地址的
C.变更主要装置、设备、设施平面布置的
D.变更技术、工艺或者方式和主要装置、设备、设施的
A.通过产品标准(含检验方法)确定产品已经有特定的型式和评价准则
B. 通过总装图、电路图和主要零部件图确认产品已经具有完整的设计
C. 通过使用说明书了解仪器的使用方法和功能
D. 通过制造单位或技术机构所做的试验报告,确认制造单位了解产品的性能指标
A.建设项目外部安全防护距离发生变化的
B.变更建设地址的
C.变更主要装置、设备、设施平面布置的
D.变更技术、工艺或者方式和主要装置、设备、设施的
通过双耳线索进行听觉定位时,关于时间差和强度差作用的表述正确的是
A.当声音频率高于1400赫兹时,强度差起主要作用;当声音频率低于1400赫兹时,时间差起主要作用
B.当声音频率高于1400赫兹时,时间差起主要作用;当声音频率低于1400赫兹时,强度差起主要作用
C.当声音频率高于1400赫兹时,时间差和强度差起同样作用;当声音频率低于1400赫兹时,强度差起主要作用
D.当声音频率高于1400赫兹时,时间差起主要作用;当声音频率低于1400赫兹时,时间差和强度差起同样作用
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