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提问人:网友binbohe_27 发布时间:2022-01-06
[单选题]

根据《新药审批办法》的规定,()为治疗作用初步评价阶段,其目的是初步评价药物对目标适用症患者的治疗作用和安全性。

A.Ⅰ期临床试验

B. Ⅱ期临床试验

C. Ⅲ期临床试验

D. Ⅳ期临床试验

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第1题
根据《新药审批办法》的规定,()为治疗作用初步评价阶段,其目的是初步评价药物对目标适用症患者的治疗作用和安全性

A.Ⅰ期临床试验

B.Ⅱ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.Ⅳ期临床试验

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第2题
根据《新药审批办法》规定,可按加快程序审评的新药是A.第一类化学药品,第一类中药B.第一类中药,第

根据《新药审批办法》规定,可按加快程序审评的新药是

A.第一类化学药品,第一类中药

B.第一类中药,第二类中药

C.第一类化学药品,第二类化学药品

D.第一类化学药品,第一、二类中药

E.第一、二类化学药品,第一类中药

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第3题
通用名称是药品的法定名称。在我国,药品的通用名称,是根据国际通用药品名称、国家药典委员会《新药审批办法》规定命名的()
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第4题
根据下列选项,回答 83~85 题: A.新药临床试验审批办法B.药品不良反应报告具体办法C.药物临床

根据下列选项,回答 83~85 题:

A.新药临床试验审批办法

B.药品不良反应报告具体办法

C.药物临床试验机构资格认定办法

D.中药品种保护管理办法

E.药物临床试验质量管理规范《中华人民共和国药品管理法》规定

第 83 题 由国务院药品监督管理部门、国务院卫生行政部门共同制定的是()。

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第5题
根据下列选项,回答 59~61 题: A.新药临床试验审批办法 B.药品不良反应报告具体办法 C.药物临

根据下列选项,回答 59~61 题:

A.新药临床试验审批办法

B.药品不良反应报告具体办法

C.药物临床试验机构资格认定办法

D.中药品种保护管理办法

E.药物临床试验质量管理规范

《中华人民共和国药品管理法》规定

第 59 题 由国务院药品监督管理部门、国务院卫生行政部门共同制定的是()。

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第6题
根据《新药审批办法》的规定,应进行临床验证的是()。 A.西药复方制剂B.天然药物中已

根据《新药审批办法》的规定,应进行临床验证的是()。

A.西药复方制剂

B.天然药物中已知有效单体用合成或半合成方法制取的药品

C.国外未批难生产,仅有文献报道的原料药品

D.国外已批准生产,但未列入一国药典的原料药品及其制剂

E.中西药复方制剂

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第7题
药物的命名按照中国新药审批办法的规定包括通用名、化学名、()。
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第8题
新药临床验证适用于《新药审批办法》规定的()

A.第一、二类新药

B.第二、三类新药

C.第三、四类新药

D.第四、五类新药

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第9题
按照《新药审批办法》的规定,新药质量标准的制定要经过哪几个阶段?

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