进口药品上市申请人可以直接向国家药品监管部门提出申请。

A.国家药品监督管理局药品审评中心

B.申请人

C.药品监督管理部门

D.专家咨询委员会

申请进口药品注册的申请人应当向

A．国家药品认证中心提出

B．国家药典委员会提出

C．国家药品审评中心提出

D．国家卫生部提出

E．国家药品监督管理局提出

A.国家市场监督管理总局

B.国家药品监督管理局

C.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门

D.国家药品监督管理局和省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门

B、拟生产药品需要进行药品注册现场核查的，国家药品监督管理局药品审评中心通知核查中心，告知相关省、自治区、直辖市药品监督管理部门和申请人。核查中心协调相关省、自治区、直辖市药品监督管理部门，同步开展药品注册现场核查和上市前的药品生产质量管理规范符合性检查。

C、拟生产药品不需要进行药品注册现场核查的，国家药品监督管理局药品审评中心告知生产场地所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门和申请人，相关省、自治区、直辖市药品监督管理部门自行开展上市前的药品生产质量管理规范符合性检查;

D、已通过与生产该药品的生产条件相适应的药品生产质量管理规范符合性检查的品种，相关省、自治区、直辖市药品监督管理部门根据风险管理原则决定是否开展上市前的药品生产质量管理规范符合性检查。

E、开展上市前的药品生产质量管理规范符合性检查的，在检查结束后，应当将检查情况、检查结果等形成书面报告，作为对药品上市监管的重要依据。

A.申请进口的药品必须在生产国家或地区获得上市许可

B.申请进口的药品应当在生产国家或地区获得上市许可，或经国家药品监督管理局确认其安全、有效而且临床需要

C.进口药品到岸后，进口单位向海关备案

D.进口药品到岸后，进口单位向口岸所在地药品监督管理部门备案

E.医疗机构临床急需进口少量药品的，需省级药品监督管理部门审批

A.适用突破性治疗药物

B.附条件批准

C.优先审评审批

D.特别审批

A.国家药品标准收载的药品

B.上市的新药

C.进口的药品

D.化学药品

E.中成药品

A.进口药品

B.已有国家药品标准的药品

C.注册药品

D.已生产上市的注册药品

E.准字号药品

"仿制药品"是

A、进口药品

B、注册药品

C、准字号药品

D、已有国家药品标准的药品

E、已生产上市的注册药品