题目内容
（请给出正确答案）
A、体力弱小的受试者
B、指维护自身意愿和权利的能力不足或者丧失的受试者，其自愿参加临床试验的意愿，有可能被试验的预期获益或者拒绝参加可能被报复而受到不正当影响
C、受试者理解信息的能力水平较低
D、其他三项均是
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A.药事管理委员会
B.上市许可持有人
C.伦理委员会
D.GCP办公室
对一种疫苗效果进行双盲研究是指（）。
A.设计者和观察者都不知道哪些受试者接受疫苗,哪些受试者接受安慰剂
B.观察者和受试者都不知道哪些受试者接受疫苗,哪些受试者接受安慰剂
C.受试者和设计者都不知道哪些受试者接受疫苗,哪些受试者接受安慰剂
D.观察者和受试者都不知道什么疫苗
E.观察者和受试者都不知道安慰剂的性质
对一种疫苗的效果进行双盲研究，是指
A．观察者和受试者都不知道哪些受试者接受疫苗，哪些受试者接受安慰剂
B．研究设计者和实施者都不知道哪些受试者接受疫苗，但知道哪些受试者接受安慰剂
C．观察者和受试者都不知道安慰剂的特征
D．研究设计者和实施者都不知道安慰剂的特征
E．观察者和受试者都是盲人
A.单音指受试者、数据分析者不知
B.双盲指受试者、研究者、监查员或数据分析者均不知治疗分配
C.单盲指研究者、监查员或数据分析者不知
D.双盲指受试者、研究者均不知治疗分配
A、观察者和受试者都不知道安慰剂的性质
B、观察者和受试者都不知道哪些受试者接受疫苗，哪些受试者接受安慰剂
C、受试者和设计者都不知道哪些受试者接受疫苗，哪些受试者接受安慰剂
D、观察者和受试者都不知道什么疫苗
E、设计者和观察者都不知道哪些受试者接受疫苗，哪些受试者接受安慰剂
考核一种疫苗效果时进行双盲设计是指
A．设计者和观察者都不知道哪些受试者接受疫苗，哪些受试者接受安慰剂
B．受试者和观察者都不知道哪些受试者接受疫苗，哪些受试者接受安慰剂
C．受试者和设计者都不知道哪些受试者接受疫苗，哪些受试者接受安慰剂
D．接受疫苗者和接受安慰剂者都不知道自己是试验对象
E．接受疫苗者和接受安慰剂者都不知道试验的目的
对一种疫苗的效果进行双盲研究，是指
A．观察者和受试者都不知道哪些受试者接受疫苗，哪些受试者接受安慰剂
B．研究设计者和实施者都不知道哪些受试者接受疫苗，哪些受试者接受安慰剂
C．观察者和受试者都不知道安慰剂的特征
D．研究设计者和实施者都不知道安慰剂的特征
E．研究设计者和资料分析者不知道安慰剂的特征
关于人体实验中的知情同意，恰当的是
A．“同意”是指受试者口头上明确表示同意参加实验
B．“知情”是指受试者参加实验前，知道即将开始的实验的目的、方法、预期的好处，不包括潜在的严重的风险，以免增加受试者的心理负担
C．缺乏或丧失自主能力的人不能作为受试者参加实验
D．已同意参加实验的受试者签署知情同意书后，可以随意退出实验
E．如果受试者是病人，不能参加人体实验
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