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提问人:网友ixyxiaomi
发布时间:2022-07-22
[主观题]
保障受试者权益的重要措施是()
A.伦理审查和知情同意
B.伦理委员会和知情同意书
C.试验方案和病例报告表
D.药物临床试验质量管理规范
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A.伦理审查和知情同意
B.伦理委员会和知情同意书
C.试验方案和病例报告表
D.药物临床试验质量管理规范
下列叙述错误的是
A、伦理委员会和知情同意书是保障受试者权益的主要措施
B、伦理委员会应有非医药相关人士参加
C、伦理委员会有责任审查研究者资格
D、伦理委员会有责任对试验方案提出修改意见
E、伦理委员会受临床研究机构指挥
保障受试者权益的主要措施是
A.伦理委员会
B.知情同意书
C.伦理委员会与知情同意书
D.伦理委员的组成和工作相对独立,不受任何参与试验者的影响
E.伦理委员会应从保障受试者权益的角度严格审议试验方案
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