我院提交伦理委员会审查项目范围（）

A.《纽伦堡法典》

B.《赫尔辛基宣言》

C.《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》

D.《贝尔蒙报告》

A.开展药物临床试验，应当符合伦理原则，制定临床试验方案，经伦理委员会审查同意

B.人体器官移植技术临床应用与伦理委员会不同意摘取人体器官的，医疗机构不得做出摘取人体器官的决定，医务人员不得摘取人体器官

C.未经本机构伦理委员会审查通过的医疗技术，特别是限制类医疗技术，不得应用于实验室实验

D.涉及人的生物医学研究项目未获得伦理委员会审查批准的，不得开展项目研究工作

A.伦理委员会作出决定应当得到伦理委员会全体委员的二分之一以上同意。伦理审查时应当通过会议审查方式，充分讨论达成一致意见

B.受试者的权利，包括自愿参加和随时退出、知情、同意或不同意、保密、补偿、受损害时获得免费治疗和赔偿

C.在学术期刊发表涉及人的生物医学研究成果的项目研究者，应当出具该研究项目经过伦理审查批准的证明文件

D.项目研究者应当给予受试者充分的时间理解知情同意书的内容，由受试者作出是否同意参加研究的决定并签署知情同意书

A.知情同意原则

B.控制科研风险原则

C.预防不良反应原则

D.保护隐私原则

A.保护受试者合法权益，维护受试者尊严，促进生物医学研究规范开展。

B.对本机构开展涉及人的生物医学研究项目进行伦理审查，包括初始审查、跟踪审查和复审等。

C.在本机构组织开展相关伦理审查培训。

D.应当接受所在医疗卫生机构的管理和受试者的监督

A.伦理审查应当遵守国家法律法规规定，在研究中尊重受试者的自主意愿,同时遵守有益、不伤害以及公正的原则

B.医疗卫生机构未设立伦理委员会的，不得开展涉及人的生物医学研究工作

C.伦理委员会的委员应当仅由生物医学领域的专家构成，以保证专业性

D.伦理委员会的委员人数不得少于7人，并且应当有不同性别的委员

A.国家卫生健康委员会

B.国家中医药管理局

C.国家民政局

D.国家社保局

A.《纽伦堡法典》

B.《赫尔辛基宣言》

C.《涉及人类受试者的生物医学研究的国际伦理准则》

D.《生物医学研究审查伦理委员会操作指南》

下列关于我国涉及人的生物医学研究伦理审查的一些内容中，不应包括

A、科学审查

B、伦理审查

C、知情同意书的审查

D、受试者有哪些隐私的审查

E、研究人员与受试者之间有无利益冲突的审查