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提问人：网友154336271
发布时间：2022-11-01
[判断题]
新的《药品进口管理办法》于2020年12月1日起实施（）
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第3题
根据药品不良反应报告和监测管理办法进口药品自首次获准进口之日起5年内，应报告该药品发生的A．新的不良
根据药品不良反应报告和监测管理办法进口药品自首次获准进口之日起5年内，应报告该药品发生的
A．新的不良反应
B．严重的不良反应
C．所有的不良反应
D．一过性的不良反应
E．境外发生的不良反应
第4题
进口药品进口满5年的报告A. 所有不良反应 B. 新的不良反应 C. 严重的不良反应 D.
进口药品进口满5年的报告
A. 所有不良反应
B. 新的不良反应
C. 严重的不良反应
D. 新的和严重的不良反应
E. 罕见的不良反应 《药品不良反应报告和监测管理办法》规定：
第5题
5年内，应报告该药品的 根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，进口药品自首次获准进口之日起A.
5年内，应报告该药品的 根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，进口药品自首次获准进口之日起
A.已知的药品不良反应
B.常见的药品不良反应
C.罕见的药品不良反应
D.所有的药品不良反应
E.新的和严重的药品不良反应
第6题
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，首次进口不满5年的药品，其不良反应报告的范围是A．新的不
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，首次进口不满5年的药品，其不良反应报告的范围是
A．新的不良反应
B．有死亡病例的不良反应
C．严重的不良反应
D．所有的不良反应
E．所有的药物不良事件
第7题
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》 进口药品自首次获准进口之日起5年内，应报告该药品的A.已
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》 进口药品自首次获准进口之日起5年内，应报告该药品的
A.已知的药品不良反应
B.常见的药品不良反应
C.罕见的药品不良反应
D.所有的药品不良反应
E.新的和严重的药品不良反应
第8题
依照《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，对于进口满（）的进口药品，报告该进口药发生的新的
和严重的不良反应；且每（）汇总报告一次
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A、3年，3年
B、3年，1年
C、5年，3年
D、4年，3年
E、5年，5年
第9题
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，下列说法错误的有
A.新药监测期内的国产药品报告该药品的新的和严重的不良反应
B.非新药监测期内其他国产药品，报告所有不良反应
C.进口药品自首次获准进口之日起5年内，报告该进口药品的新的和严重的不良反应
D.进口满5年的药品，报告所有不良反应
E.对新药监测期内的药品和首次进口5年内的药品，应当开展重点监测
第10题
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，应报告新的和严重的不良反应的是
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A.首次进口5 年以内的进口药品
B.已受理注册申请的新药
C.已过新药检测期的国产药品
D.处于Ⅲ期临床试验的药物
第11题
《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，下列说法正确的有
A.进口药品自首次获准进口日起5年内，报告该进口药品发生的所有不良反应
B.进口满5年的，报告该进口药品发生的新的和严重的不良反应
C.进口满10年的，不需报告其不良反应
D.进口药品自首次获准进口日起第1年内，需每月报告期所有不良反应
E.进口药品在其他国家发生新的不良反应，代理经营该药品的单位应于发现之日起1个月内报告国家药品不良反应监测中心
