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医疗器械使用单位应当妥善保存购入第三类医疗器械的原始资料,并确保信息具有可追溯性()
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- · 有7位网友选择 错,占比70%
- · 有3位网友选择 对,占比30%
A.未按照要求提交质量管理体系自查报告
B.从不具备合法资质的供货者购进医疗器械
C.医疗器械注册人、备案人未按规定建立并执行产品追溯制度
D.医疗器械使用单位未妥善保存购入第三类医疗器械的原始资料
A.生产、经营未取得医疗器械注册证的第二类、第三类医疗器械
B.生产、经营未经备案的第一类医疗器械
C.生产、经营、使用不符合强制性标准或者不符合经注册或者备案的产品技术要求的医疗器械
D.经营、使用无合格证明文件、过期、失效、淘汰的医疗器械,或者使用未依法注册的医疗器械
A.医疗器械的名称、型号、规格、数量
B.医疗器械的生产批号、有效期、销售日期
C.生产企业的名称
D.供货者或者购货者的名称、地址及联系方式
A.医疗器械的名称、型号、规格、数量;
B.医疗器械的生产批号、使用期限或者失效日期、销售日期
C.医疗器械注册人、备案人和受托生产企业的名称
D.供货者或者购货者的名称、地址以及联系方式
A.3
B.6
C.5
D.1
A.保存至使用终止后2年
B.未使用的医用耗材进货查验记录应当保存至规定使用期限结束后2年
C.植入性医用耗材进货查验记录应当永久保存
D.购入Ⅲ级医用耗材的原始资料应当妥善保存,确保信息可追溯
A.保存至使用终止后2年
B.未使用的医用耗材进货查验记录应当保存至规定使用期限结束后2年
C.植入性医用耗材进货查验记录应当永久保存
D.购入Ⅲ级医用耗材的原始资料应当妥善保存,确保信息可追溯
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