获得CAACAMOC批件后,若需使用AMOC,则后续需执行哪些工作()
A.重评AD,评估AMOC段落,并关联符合性措施
B.AMOC转发质量、PPD和资料室
C.下发或改版符合性措施,依据包含AMOC
D.以上均是
- · 有7位网友选择 B,占比87.5%
- · 有1位网友选择 A,占比12.5%
A.重评AD,评估AMOC段落,并关联符合性措施
B.AMOC转发质量、PPD和资料室
C.下发或改版符合性措施,依据包含AMOC
D.以上均是
A.通风
B.紫外线灯照射消毒
C.循环风空气消毒器
D.使用获得卫生部消毒产品卫生许可批件的空气净化设备,操作方法、注意事项等应遵循产品的使用说明
A.紫外线灯照射消毒
B.循环风空气消毒器
C.化学消毒
D.使用获得卫生部消毒产品卫生许可批件的空气净化设备,操作方法、注意事项等应遵循产品的使用说明
A.70uw/cm²-90uw/cm²,监测合格
B.颜色小于70uw/cm²,检查监测方法是否准确,调整后复测,如果结果依然小于70uw/cm²,立即更换灯管
C.新灯管的照射强度值≥90uW/cm²合格
D.指示卡应获得卫⽣部消毒产品卫⽣许可批件,并在有效期内使用
A.自获准之日起,三年内获得伦理委员会批件
B.自获准之日起,三年内有受试者签署知情同意书
C.自获准之日起,三年内有受试者使用研究用药
D.自获准之日起,两年内获得伦理委员会批件
A.2002年获得临床批件
B.2005年在北京医院启动第一阶段临床研究
C.2014年获得生成批件,独家上市,要求进行上市后临床研究
D.2019年凭借2000例上市后大样本登记研究,在全国有条件上市
A、SAE报告
B、违背方案报告
C、修正案申请报告
D、暂停/终止试验申请报告
A.受客观条件限制的医院可采用自然通风
B.受客观条件限制的医院可采用机械通风
C.机械排风安装空气净化消装置的集中空调通风系统
D.使用获得卫生部消毒产品卫生许可批件的空气净化设备
A.安装空气净化消毒装置的集中空调通风系统
B.空气洁净技术
C.循环风紫外线空气消毒空气消毒器或其他获得卫生部消毒产品卫生
D.能使消毒后空气中的细菌总数≤4CFU/(15分钟·直径9cm平皿)、获得卫生部消毒产品卫生许可批件的其他空气消毒产品
B、紫外线灯照射消毒
C、化学消毒
D、能使消毒后空气中的细菌总数≤4CFU/5min(直径9cm平皿),并且获得国家卫生和计划生育委员会消毒产品卫生许可批件的其他空气消毒产品
A.《放射性同位素使用许可证》
B.《放射性同位素使用登记证》、《放射性药物使用许可证》
C.购置放射性源的尚需取得《放射性同位素准购批件》后购买
A.70uw/cm²-90uw/cm²,监测合格
B.颜⾊⼩于70uw/cm²,检查监测⽅法是否准确,调整后复测,如果结果依然⼩于70uw/cm²,⽴即更换灯管
C.新灯管的照射强度值≥90uW/cm²合格
D.指示卡应获得卫⽣部消毒产品卫⽣许可批件,并在有效期内使⽤
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