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提问人:网友154336271 发布时间:2022-10-05
[单选题]

获得CAACAMOC批件后,若需使用AMOC,则后续需执行哪些工作()

A.重评AD,评估AMOC段落,并关联符合性措施

B.AMOC转发质量、PPD和资料室

C.下发或改版符合性措施,依据包含AMOC

D.以上均是

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匿名网友[87.***.***.92]选择了 B
1天前
匿名网友[164.***.***.206]选择了 B
1天前
匿名网友[3.***.***.162]选择了 A
1天前
匿名网友[54.***.***.226]选择了 B
1天前
匿名网友[33.***.***.223]选择了 B
1天前
匿名网友[191.***.***.84]选择了 B
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1天前
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1天前
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更多“获得CAACAMOC批件后,若需使用AMOC,则后续需执行哪些工作()”相关的问题
第1题
一普通患者出院或死亡后病室可选用()方法

A.通风

B.紫外线灯照射消毒

C.循环风空气消毒器

D.使用获得卫生部消毒产品卫生许可批件的空气净化设备,操作方法、注意事项等应遵循产品的使用说明

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第2题
呼吸道传染病患者出院或死亡后病室可选用()方法

A.紫外线灯照射消毒

B.循环风空气消毒器

C.化学消毒

D.使用获得卫生部消毒产品卫生许可批件的空气净化设备,操作方法、注意事项等应遵循产品的使用说明

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第3题
下面关于紫外线强度监测试纸的说法正确的是()

A.70uw/cm²-90uw/cm²,监测合格

B.颜色小于70uw/cm²,检查监测方法是否准确,调整后复测,如果结果依然小于70uw/cm²,立即更换灯管

C.新灯管的照射强度值≥90uW/cm²合格

D.指示卡应获得卫⽣部消毒产品卫⽣许可批件,并在有效期内使用

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第4题
药物临床试验许可的有效期是(药品注册管理办法)()

A.自获准之日起,三年内获得伦理委员会批件

B.自获准之日起,三年内有受试者签署知情同意书

C.自获准之日起,三年内有受试者使用研究用药

D.自获准之日起,两年内获得伦理委员会批件

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第5题
刻苏国内上市历程描述正确的是()

A.2002年获得临床批件

B.2005年在北京医院启动第一阶段临床研究

C.2014年获得生成批件,独家上市,要求进行上市后临床研究

D.2019年凭借2000例上市后大样本登记研究,在全国有条件上市

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第6题
在获得伦理批件后,如果研究者对方案或者知情同意书做出了任何修改,必须向伦理委员会提交什么申请?待伦理委员会通过审查后,将会出具新的伦理批件,此时,才可以用新方案继续试验。

A、SAE报告

B、违背方案报告

C、修正案申请报告

D、暂停/终止试验申请报告

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第7题
3呼吸道传染病患者所处场所可选用以下方法()

A.受客观条件限制的医院可采用自然通风

B.受客观条件限制的医院可采用机械通风

C.机械排风安装空气净化消装置的集中空调通风系统

D.使用获得卫生部消毒产品卫生许可批件的空气净化设备

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第8题
手术部(室)可选用下列哪些方法净化空气?()

A.安装空气净化消毒装置的集中空调通风系统

B.空气洁净技术

C.循环风紫外线空气消毒空气消毒器或其他获得卫生部消毒产品卫生

D.能使消毒后空气中的细菌总数≤4CFU/(15分钟·直径9cm平皿)、获得卫生部消毒产品卫生许可批件的其他空气消毒产品

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第9题
治疗室通风不良时,可选用的空气净化方式有()
A、循环风紫外线空气消毒器、静电吸附式空气消毒器

B、紫外线灯照射消毒

C、化学消毒

D、能使消毒后空气中的细菌总数≤4CFU/5min(直径9cm平皿),并且获得国家卫生和计划生育委员会消毒产品卫生许可批件的其他空气消毒产品

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第10题
核医学业务的开展,需向相关主管部门申请,取得()

A.《放射性同位素使用许可证》

B.《放射性同位素使用登记证》、《放射性药物使用许可证》

C.购置放射性源的尚需取得《放射性同位素准购批件》后购买

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第11题
下面关于紫外线强度监测试纸的说法正确的是()

A.70uw/cm²-90uw/cm²,监测合格

B.颜⾊⼩于70uw/cm²,检查监测⽅法是否准确,调整后复测,如果结果依然⼩于70uw/cm²,⽴即更换灯管

C.新灯管的照射强度值≥90uW/cm²合格

D.指示卡应获得卫⽣部消毒产品卫⽣许可批件,并在有效期内使⽤

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