搜题
网友您好,请在下方输入框内输入要搜索的题目:
搜题
题目内容 (请给出正确答案)
提问人:网友ading10 发布时间:2022-01-06
[多选题]

新药临床研究的审批过程中申请人的职责是

A.完成临床前研究

B.填写《药品注册申请表》

C.对抽取的样品进行检验

D.向所在地省级药监局如实报送有关资料

E.报送药物实样

参考答案
简答题官方参考答案 (由简答题聘请的专业题库老师提供的解答)
查看官方参考答案
网友提供的答案
位网友提供了参考答案,
查看全部
  • · 有5位网友选择 E,占比62.5%
  • · 有1位网友选择 B,占比12.5%
  • · 有1位网友选择 C,占比12.5%
  • · 有1位网友选择 A,占比12.5%
匿名网友[203.***.***.93]选择了 A
1天前
匿名网友[215.***.***.113]选择了 B
1天前
匿名网友[204.***.***.205]选择了 E
1天前
匿名网友[95.***.***.46]选择了 E
1天前
匿名网友[202.***.***.234]选择了 C
1天前
匿名网友[11.***.***.225]选择了 E
1天前
匿名网友[109.***.***.241]选择了 E
1天前
匿名网友[244.***.***.14]选择了 E
1天前
提交我的答案
登录提交答案,可赢取奖励机会。
更多“新药临床研究的审批过程中申请人的职责是A.完成临床前研究B.填写《药品注册申请表》C.对抽取的样品”相关的问题
第1题
对在新药申报和审批的程序中,省级药监局负责的内容说法错误的是()

A、申报资料的形式审查

B、研制情况和条件的现场考察

C、抽取检验样品,向指定的药检所发送检验通知

D、对所有资料进行全面的评审

点击查看答案
第2题
新药临床研究审批流程中,国家食品药品监督管理局依据技术审评意见作出审批决定,符合规定的,发给( )。

A. 《审批意见通知件》

B. 《药物临床试验批件》

C. 《药品注册申请受理通知书》

D. 《药品注册申请表》

点击查看答案
第3题
《新药审批办法》规定,对国外已有研究报道,尚未获一国药品监督管理当局批准上市的化学药品属于()

A. 化学药品一类

B. 化学药品二类

C. 化学药品三类

D. 化学药品四类

E. 化学药品五类

点击查看答案
第4题
下列研究属于新药发现过程的是( )

A、新药先导化合物的发现

B、新药制备工艺研究

C、新药的药效学研究

D、新药的临床研究

点击查看答案
第5题
以下属中药新药临床研究的是()。
A、1期药代动力学和耐受性试验

B、2期探索适应症、剂量、治疗方案和初步效应试验

C、3期重复随机双盲对照临床试验

D、上市后药物不良反应及不同人群利益和风险评价

点击查看答案
第6题
简述新药临床研究的分期和各期研究的目的。

点击查看答案
第7题
阻碍细胞有丝分裂的抗恶性肿瘤药是

A.长春新碱

B.氟尿嘧啶

C.甲氨蝶呤

D.阿霉素

E.以上都不是

点击查看答案
第8题
A.博来霉素

B.顺铂

C.环磷酰胺

D.阿霉素

E.5-氟尿嘧啶

肾毒性较明显

点击查看答案
第9题
对骨髓抑制作用较轻的抗癌抗生素是

A.柔红霉素

B.光辉霉素

C.博来霉素

D.阿霉素

E.放线菌素D

点击查看答案
第10题
关于构成比的计算公式下列哪项是正确的

A.某一级成部分的观察单位数/同一事物各组成部分观察单位的总数

B.(某一组成部分的观察单位数/同一事物各组成部分观察单位的总数)×100%.

C.(事物各组成部分的观察单位部总数/某一组成部分的观察单位数)×100%.

D.事物各组成部分的观察单位总数/某一组成部分的观察单位数

E.(某一组成部分的观察单位数/同一事物其他组成部分观察单位的总数)×100%.

点击查看答案
重要提示: 请勿将账号共享给其他人使用,违者账号将被封禁!
查看《购买须知》>>>
重置密码
账号:
旧密码:
新密码:
确认密码:
确认修改
购买搜题卡查看答案
购买前请仔细阅读《购买须知》
请选择支付方式
微信支付
支付宝支付
点击支付即表示你同意并接受《服务协议》《购买须知》
立即支付
搜题卡使用说明

1. 搜题次数扣减规则:

功能 扣减规则
基础费
(查看答案)
加收费
(AI功能)
文字搜题、查看答案 1/每题 0/每次
语音搜题、查看答案 1/每题 2/每次
单题拍照识别、查看答案 1/每题 2/每次
整页拍照识别、查看答案 1/每题 5/每次

备注:网站、APP、小程序均支持文字搜题、查看答案;语音搜题、单题拍照识别、整页拍照识别仅APP、小程序支持。

2. 使用语音搜索、拍照搜索等AI功能需安装APP(或打开微信小程序)。

3. 搜题卡过期将作废,不支持退款,请在有效期内使用完毕。

请使用微信扫码支付(元)

订单号:

遇到问题请联系在线客服

请不要关闭本页面,支付完成后请点击【支付完成】按钮
遇到问题请联系在线客服
恭喜您,购买搜题卡成功 系统为您生成的账号密码如下:
重要提示:请勿将账号共享给其他人使用,违者账号将被封禁。
发送账号到微信 保存账号查看答案
怕账号密码记不住?建议关注微信公众号绑定微信,开通微信扫码登录功能
警告:系统检测到您的账号存在安全风险

为了保护您的账号安全,请在“简答题”公众号进行验证,点击“官网服务”-“账号验证”后输入验证码“”完成验证,验证成功后方可继续查看答案!

- 微信扫码关注简答题 -
警告:系统检测到您的账号存在安全风险
抱歉,您的账号因涉嫌违反简答题购买须知被冻结。您可在“简答题”微信公众号中的“官网服务”-“账号解封申请”申请解封,或联系客服
- 微信扫码关注简答题 -
请用微信扫码测试
欢迎分享答案

为鼓励登录用户提交答案,简答题每个月将会抽取一批参与作答的用户给予奖励,具体奖励活动请关注官方微信公众号:简答题

简答题官方微信公众号

简答题
下载APP
关注公众号
TOP