新药临床研究的审批过程中申请人的职责是
A.完成临床前研究
B.填写《药品注册申请表》
C.对抽取的样品进行检验
D.向所在地省级药监局如实报送有关资料
E.报送药物实样
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- · 有1位网友选择 A,占比12.5%
A.完成临床前研究
B.填写《药品注册申请表》
C.对抽取的样品进行检验
D.向所在地省级药监局如实报送有关资料
E.报送药物实样
A、申报资料的形式审查
B、研制情况和条件的现场考察
C、抽取检验样品,向指定的药检所发送检验通知
D、对所有资料进行全面的评审
A. 《审批意见通知件》
B. 《药物临床试验批件》
C. 《药品注册申请受理通知书》
D. 《药品注册申请表》
A. 化学药品一类
B. 化学药品二类
C. 化学药品三类
D. 化学药品四类
E. 化学药品五类
B、2期探索适应症、剂量、治疗方案和初步效应试验
C、3期重复随机双盲对照临床试验
D、上市后药物不良反应及不同人群利益和风险评价
A.某一级成部分的观察单位数/同一事物各组成部分观察单位的总数
B.(某一组成部分的观察单位数/同一事物各组成部分观察单位的总数)×100%.
C.(事物各组成部分的观察单位部总数/某一组成部分的观察单位数)×100%.
D.事物各组成部分的观察单位总数/某一组成部分的观察单位数
E.(某一组成部分的观察单位数/同一事物其他组成部分观察单位的总数)×100%.
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