对在药品再注册申请时,经上市后评价,属于疗效不确切、不良反应大或者因其他原因危害人体健康的药品,应当()。
A.不予核发药品生产许可证
B.注销药品生产许可证
C.补发药品生产许可证
D.不予再注册
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- · 有1位网友选择 D,占比10%
A.不予核发药品生产许可证
B.注销药品生产许可证
C.补发药品生产许可证
D.不予再注册
A.有效期届满未提出再注册申请的;
B.药品注册证书有效期内持有人不能履行持续考察药品质量、疗效和不良反应责任的;
C.未在规定时限内完成药品批准证明文件和药品监督管理部门要求的研究工作且无合理理由的;
D.经上市后评价,属于疗效不确切、不良反应大或者因其他原因危害人体健康的;
E.法律、行政法规规定的其他不予再注册情形。
A.有效期届满未提出再注册申请的
B.药品注册证书有效期内持有人不能履行持续考察药品质量、疗效和不良反应责任的
C.未在规定时限内完成药品批准证明文件和药品监督管理部门要求的研究工作且无合理理由的
D.经上市后评价,属于疗效不确切、不良反应大或者因其他原因危害人体健康的
A.有效期届满未提出再注册申请的;
B.药品注册证书有效期内持有人不能履行持续考察药品质量、疗效和不良反应责任的;
C.未在规定时限内完成药品批准证明文件和药品监督管理部门要求的研究工作且无合理理由的;
D.经上市后评价,属于疗效不确切、不良反应大或者因其他原因危害人体健康的;
E.法律、行政法规规定的其他不予再注册情形。
《中华人民共和国药品管理法》规定,对疗效不确切,不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品,应当
A.撤销批准文号或者进口药品注册证书
B.按假药处理
C.按劣药处理
D.停止生产、销售、使用
E.组织调查,进行再评价
现行《药品管理法》第四十二条规定,对疗效不确切、不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品,应当
A、撤销批准文号或者进口药品注册证书
B、按劣药处理
C、立即停止生产、经验、使用
D、进行再评价
E、予以淘汰
A.疗效和不良反应不明确
B.疗效不确切、不良反应大或者因其他原因危害人体健康
C.疗效不确切、不良反应多或者因其他原因危害人体健康
D.不良反应多致危害人体健康
对疗效不确切不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品应:
A.撤销该药品的批准文号
B.撤销该药品的进口药品注册证书
C.撤销批准文号或者进口药品注册证书
D.进行该药品的再评价
E.进行该药品的审评
对疗效不确切、不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品,应该依法
A.进行药品再评价
B.按劣药处理
C.停止经营
D.撤销其批准文号
E.暂缓使用
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