题目内容
（请给出正确答案）
药品分类管理的依据是
A、根据药品的上市时间
B、根据药品品种、规格、适应证、剂量及给药途径不同
C、根据药品的有效性、安全性
D、根据药品名称、剂型
E、根据药品的原料、辅料
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A.药品生产企业应制定药品上市后风险管理计划
B.对药品生产过程中的变更，按照其对药品安全性，有效性和质量可控性的风险和产生影响的程度，实行分类管理
C.药品上市许可证持有人应该开展药品上市后不良反应监测，主动收集，跟踪分析疑似药品不良反应信息，对已识别风险的药品及时采取风险控制措施
D.药品上市许可证持有人应当对上市药品的安全性，有效性和质量可控性定期开展上市后评价
根据《药品召回管理办法》，药品召回分级的依据是
A．药品产生危害的范围
B．药品产生危害的严重程度
C．药品安全隐患的严重程度
D．药品不良反应的严重程度
E．药品上市的时间长度
A.《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》
B. 《医疗器械生产监督管理办法》
C. 《医疗器械临床试验规定》
D. 《药品安全信用分类管理暂行规定》
A.国务院药品监督管理部门颁布的《中华人民共和国药典》和药品标准为国家药品标准
B.国务院卫生健康主管部门负责国家药品标准的制定和修订
C.列入国家药品标准的药品名称为药品通用名称
D.已经作为药品通用名称的，该名称不得作为药品商标使用
E.批准上市药品的审评结论和依据应依法公开
A.《医疗器械经营企业许可证管理办法》
B. 《医疗器械临床试验规定》
C. 《医疗器械注册管理办法》
D. 《医疗器械分类规则》
(2).药品分类管理的内容指（）
(3).凭执业医师和执业助理医师处方方可购买、调配和使用的药品为（）
(4).未曾在中国境内上市销售的药品为（）
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