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提问人:网友15***739 发布时间:2022-01-06
[主观题]

部分或全部工序采用无菌生产工艺的为非最终灭菌产品。()

部分或全部工序采用无菌生产工艺的为非最终灭菌产品。()

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第1题
无菌药品生产过程中部分或全部工序采用无菌生产工艺的为()

A.最终灭菌产品

B.非最终灭菌产品

C.AB项均是

D.AB项均不是

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第2题
非最终灭菌的产品,一般因药物对湿热敏感等原因不能对完成最终密封的产品进行最终灭菌处理,所以要求全部工序采用无菌生产。
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第3题
100000级的洁净室(区)适用于

A.非最终灭菌的无菌药品:轧盖,直接接触药品的包装材料最后一次精洗的最低要求

B.非无菌药品:非最终灭菌口服液体药品的暴露工序

C.非无菌药品:深部组织创伤外用药品、眼用药品的暴露工序

D.非无菌药品:除直肠用药外的腔道用药的暴露工序

E.最终灭菌的无菌药品:注射剂浓配或采用密闭系统的稀配

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第4题
100000级洁净室用于()。

A.可最终灭菌的注射剂浓配或采用密闭系统稀配

B.非最终灭菌的无菌药品的轧盖、直接接触药品的包装材料最后一次精洗

C.非最终灭菌口服液体药品的暴露工序

D.腔道用药(不含直肠用药)的暴露工序

E.洗涤、干燥、灭菌100000级洁净工作服

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第5题
无菌药品中最终灭菌药品必须是10,000级的工序为():

A.大容量注射剂(≥50毫升)的灌封

B.注射剂的稀配、滤过

C.小容量注射剂的灌封

D.注射剂浓配或采用密闭系统的稀配

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第6题
返工是指将某一生产工序生产的不符合质量标准的一批中间产品、成品的一部分或全部返回到之前的工序,采用不同的生产工艺进行再加工,以符合预定的质量标准()
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第7题
返工的定义:将某一生产工序生产的不符合质量标准的一批中间产品或待包装产品的一部分或全部,采用不同的生产工艺进行再加工,以符合预定的质量标准()
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第8题
无菌药品按生产工艺可分为最终灭菌产品和非最终灭菌产品()
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第9题
返工的定义:将某一生产工序生产的不符合质量标准的一批中间产品或待包装产品的一部分或全部,采用不同的生产工艺进行再加工,以符合预定的质量标准。()
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第10题
重新加工是指将某一生产工序生产的不符合质量标准的一批中间产品或待包装产品的一部分或全部,采用相同的生产工艺进行再加工,以符合预定的质量标准。()
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