同一配液罐一次所配制的药液所生产的均质产品为一批的适用于()
A.无菌药品大容量注射剂
B.无菌药品小容量注射剂
C.无菌粉针剂
D.半固体制剂
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A.无菌药品大容量注射剂
B.无菌药品小容量注射剂
C.无菌粉针剂
D.半固体制剂
以同一配液罐一次所配制的药液所生产的均质产品为一批的属于
A.大小容量注射剂
B.粉针剂
C.固体制剂
D.液体制剂
E.冻干粉针剂
根据下列内容,回答 68~71 题:
A.同一配液罐一次所配制的药液所生产的均质产品
B.同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品
C.同一批药液使用同一台冻干设备在同一生产周期内生产的均质产品
D.在成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的均质产品
E.灌装(封)前经最后混合的药液所生产的均质产品
第 68 题 液体制剂的一批是()。
以同一配液罐一次所配制的药液所生产的均质产品为一批的属于
A.小容量注射剂
B.粉针剂
C.半固体制剂
D.膏滋、浸膏、流浸膏
E.冻干粉针剂
《药品生产质量管理规范附则》规定
根据《GMP(2010年修订)》药品批次划分原则,粉针剂
A.以同一配液罐最终一次配制的药液所生产的均质产品为一批
B.以一批无菌原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品为一批
C.以同一批配制的药液使用同一台冻干设备在同一生产周期内生产的均质产品为一批
D.以同一配制罐最终一次配制所生产的均质产品为一批
E.在一定时间间隔内生产的在规定限度内的均质产品为一批
同一配液罐一次所配制的药液所生产的均质产品
A.连续生产的原料药的一个批号
B.粉针剂的一个批号
C.固体.半固体制剂的一个批号
D.液体制剂的一个批号
E.注射剂的一个批号
粉针剂的一个批号是()
A.同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品
B.同一配液罐一次所配制的药液所生产的均质产品
C.成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的均质产品
D.由一定数量的产品经最后混合所得的在规定限度内的均质产品
E.灌装前经最后混合的药液所生产的均质产品
粉针剂的一个批号是()
A.同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品
B.同一配液罐一次配制的药液所生产的均质产品
C.成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的均质产品
D.由一定数量的产品经最后混合所得的在规定限度内的均质产品
E.灌装前经最后混合的药液生产的均质产品
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