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提问人：网友154336271 发布时间：2022-08-23
[多选题]

企业应当具有与经营范围和经营规模相适应的（）和（），面积应当满足经营要求

A.经营场所

B.住所

C.办公场所

D.库房

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1天前
匿名网友[35.***.***.100]选择了 D
1天前
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1天前
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第1题
申请《医疗器械经营企业许可证》应当同时具备哪些条件？（）①具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员。质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称；②具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营场所；③具有与经营规模和经营范围相适应的储存条件，包括具有符合医疗器械产品特性要求的储存设施、设备；④应当建立健全产品质量管理制度，包括采购、进货验收、仓储保管、出库复

A.①②③④⑤

B.①②③④

C.①②④⑤

D.①③④⑤

E.①②③⑤

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第2题
医疗器械经营企业，应当设置与经营规模和经营范围相适应的能有效履行质量管理职能的（）。
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第3题
申请《医疗器械经营企业许可证》应当同时具备哪些条件？（）①具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员。质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称；②具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营场所；③具有与经营规模和经营范围相适应的储存条件，包括具有符合医疗器械产品特性要求的储存设施、设备；④应当建立健全产品质量管理制度，包括采购、进货验收、仓储保管、出库复核、质量跟踪制度和不良事件的报告制度等；⑤应当具备与其经营的医疗器械产品相适应的技术培训和售后服务的能力，或者约定由第三方提供技术支持

A.①②③④⑤

B.①②③④

C.①②④⑤

D.①③④⑤

E.①②③⑤

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第4题
①具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员。质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称；②具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营场所；③具有与经营规模和经营范围相适应的储存条件，包括具有符合医疗器械产品特性要求的储存设施、设备；④应当建立健全产品质量管理制度，包括采购、进货验收、仓储保管、出库复核、质量跟踪制度和不良事件的报告制度等；⑤应当具备与其经营的医疗器械产品相适应的技术培训和售后服务的能力，或者约定由第三方提供技术支持。

A.①②③④⑤

B. ①②③④

C. ①②④⑤

D. ①③④⑤

E. ①②③⑤

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第5题
企业的营业场所应当与其药品经营范围、经营规模相适应,并与（)分开。A 药品储存B 办公C 生活辅助D

企业的营业场所应当与其药品经营范围、经营规模相适应,并与()分开。

A 药品储存

B 办公

C 生活辅助

D 其他区域

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第6题
医疗器械经营企业，应当设置与经营规模和经营范围相适应的能有效履行质量管理职能的（）

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第7题
从事医疗器械经营活动，应当有（）

A.与经营规模和经营范围相适应的经营场所

B.与经营规模和经营范围相适应的贮存条件

C.与经营的医疗器械相适应的质量管理制度

D.与经营的医疗器械相适应的质量管理人员

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第8题
申请《医疗器械经营企业许可证》应当同时具备（）条件。

A.具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员。质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称

B. 具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营场所；相适应的储存条件，包括具有符合医疗器械产品特性要求的储存设施、设备

C. 应当建立健全产品质量管理制度，包括采购、进货验收、仓储保管、出库复核、质量跟踪制度和不良事件的报告制度等

D. 应当具备与其经营的医疗器械产品相适应的技术培训和售后服务的能力，或者约定由第三方提供技术支持

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第9题
医疗器械库房应当配备与经营范围和经营规模相适应的哪些设施设备？

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第10题
企业应当配备与经营规模、经营范围相适应的和 ，也可以约定由生产企业或者第三方提供售后服务支()

A.质量管理制度

B.主管检验师

C.售后服务人员

D.售后服务条件

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第11题
设立企业应当具备的条件有()

A.有自己的名称

B.制定章程

C.有符合规定的资金数额与企业经营范围相适应的资金

D.有符合法律规定的组织机构和从业人员

E.有与企业的生产经营规模相适应的经营场所和设施

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