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提问人:网友chenyonghui 发布时间:2022-06-29
[多选题]

新修订药品GSP较上版GSP强化两个重点环节是()。

A.药品购销渠道

B.药品运输

C.仓储温湿度控制

D.冷链管理

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1天前
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1天前
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1天前
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1天前
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更多“新修订药品GSP较上版GSP强化两个重点环节是()。”相关的问题
第1题
针对委托第三方运输及冷链管理等问题,新修订药品GSP做出了哪些明确要求?

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第2题
新开办药品经营企业必须取得( )

A.《药品经营许可证》和营业执照

B.《药品经营许可证》

C.GSP认证证书

D.GSP认证证书、《药品经营许可证》和营业执照

E.《药品经营许可证》和营业执照、GSP认证证书和批准文号

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第3题
有关药品GSP附录的论述,正确的是

A.药品GSP附录属于规范性附录类别

B..附录是GSP内容不可分割的部分

C.附录可以视为药品GSP正文的附加条款

D.附录与药品GSP正文条款具有同等效力

E.附录是对GSP正文条款的解释,效力低于正文

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第4题
新版GSP规定存储药品相对湿度为()

新版GSP规定存储药品相对湿度为()

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第5题
2016飞行检查重点与新版GSP目标相一致,不包括()A全面推进一项管理手段——计算机管理信息系统B强

2016飞行检查重点与新版GSP目标相一致,不包括()

A全面推进一项管理手段——计算机管理信息系统

B强化两个重点环节——药品购销渠道的管理、仓储温湿度控制

C突破三个难点问题——票据管理、冷链管理、药品运输

D以四个最严——最严谨的标准、最严格的监管、最严厉的处罚、最严肃的问责,加快建立科学完善的食品药品安全治理体系

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第6题
以下叙说与《药品经营质量管理规范》(GSP)有关规定不符的是()。

A.GSP认证现场检查由三名GSP检查员组成

B.“GSP认证证书”期满前三个月内企业必须提出重新认证申请

C.现场检查结束后,检查组提交检查报告,如企业对检查结果产生异议,可以向检查组提出说明和解释,如双方未达成共识,以检查组的报告为准

D.“GSP认证证书”有效期5年

E.新开办药品经营企业“GSP认证证书”有效期1年

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第7题
“药品GSP证书”的有效期为5年,新开办药品经营企业“药品GSP证书”的有效期为___年,在有效期满前___
个月内,由企业提出重新认证的申请。

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第8题
新开办药品批发企业和药品零售企业,应当自取得《药品经营许可证》之日起()日内申请GSP认证。A.30日

新开办药品批发企业和药品零售企业,应当自取得《药品经营许可证》之日起()日内申请GSP认证。

A.30日

B.60日

C.20日

D.120日

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第9题
参与制定、修订GLP、GCP、CMP、GAP、GSP、医疗器械GMP的机构是 A.中国食品药品检定研究院 B.CFDA药品审

参与制定、修订GLP、GCP、CMP、GAP、GSP、医疗器械GMP的机构是

A.中国食品药品检定研究院

B.CFDA药品审评中心

C.CFDA药品评价中心

D.CFDA食品药品审核查验中心

E.CFDA执业药师资格认证中心

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第10题
GSP在我国经历了四次修订。()
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