下列关于双孔灌封要求,说法正确的有()
B、将混合好的灌封胶,选择从附近空间较大的孔注入到产品壳体内腔,一般分3~5次灌封,每次灌封之后静置5min~10min,待腔体内气泡慢慢排出,再次向壳体内注胶
C、必要时,进行抽真空操作
D、将混合好的灌封胶,选择从附近空间较小的孔注入到产品壳体内腔,一般分3~5次灌封,每次灌封之后静置5min~10min,待腔体内气泡慢慢排出,再次向壳体内注胶
B、将混合好的灌封胶,选择从附近空间较大的孔注入到产品壳体内腔,一般分3~5次灌封,每次灌封之后静置5min~10min,待腔体内气泡慢慢排出,再次向壳体内注胶
C、必要时,进行抽真空操作
D、将混合好的灌封胶,选择从附近空间较小的孔注入到产品壳体内腔,一般分3~5次灌封,每次灌封之后静置5min~10min,待腔体内气泡慢慢排出,再次向壳体内注胶
A.灌充时需要对比上下两个气腔的压力值
B.当主封严失效时可以通过备用封严作动活门来转换成备用封严
C.使用两个灌充活门进行灌充
D.上部灌充活门用于灌充液压油,下部灌充活门用于灌充气体
A.灌封操作室的洁净度要求最高
B.药典规定易流动液体灌注量与标示量相等,粘稠性液体适当增加
C.拉封封口严密,顶封容易出现毛细孔
D.手工灌封是依靠单向活塞控制药液向一个方向流动
E.手工灌封多采用顶封法
关于注射剂的灌封叙述错误的是
A.灌封操作室的洁净度要求最高
B.灌注和封口应在同一室内进行
C.药典规定易流动液体灌注量与标示量相等,粘稠性液体适当增加
D.拉封封口严密,顶封容易出现毛细孔
E.目前规定灌封采用拉封法
注射剂的基本生产工艺流程是
A.配液—灌封—质检灭菌—过滤
B.配液—灭菌—过滤—质检灌封
C.配液—过滤—灌封—灭菌—质检
D.配液—质检—过滤—灌封—灭菌
E.质检配液—过滤—灭菌—灌封
A.灌充时需要对比上下两个气腔的压力值
B.当主封严失效时可以通过备用封严作动活门来转换成备用封严
C.使用起落架底部的活门进行灌充
D.以上答案都不正确
下列有关注射剂的制备,正确的是
A.精滤、灌封、灭菌在洁净区进行
B.配制、精滤、灌封在洁净区进行
C.灌封、灭菌在洁净区进行
D.配制、灌封、灭菌在洁净区进行
E.精滤、灌封、安瓿干燥灭菌后冷却在洁净区进行
制备注射剂的环境区域划分,正确的是
A、精滤、灌封、灭菌为洁净区
B、配制、灌封、灭菌为洁净区
C、灌封、灭菌为洁净区
D、配制、精滤、灌封为洁净区
E、精滤、灌封、安瓿干燥灭菌后冷却为洁净区
注射剂的基本生产工艺流程是
A.配液-灌封-灭菌-过滤-质检
B.配液-灭菌-过滤-灌封-质检
C.配液-过滤-灌封-灭菌-质检
D.配液-质检-过滤-灌封-灭菌
E.配液-质检-过滤-灭菌-灌封
A. 配液→灌封→灭菌→过滤→质检
B. B.配液→灭菌→过滤→灌封→质检
C. C.配液→过滤→灌封→灭菌→质检
D. D.配液→质检→过滤→灌封→灭菌
E. E.配液→质检→过滤→灭菌→灌封
制备注射剂的环境区域划分正确的是
A.精滤、灌封、灭菌为洁净区
B.精滤、灌封、安瓿干燥灭菌后冷却为洁净区
C.配制、灌封、灭菌为洁净区
D.灌封、灭菌为洁净区
E.配制、精滤、灌封、灯检为洁净区
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