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提问人：网友hhz2020
发布时间：2022-01-07
[判断题]
计算机系统、仓储温湿度监测系统、药品收货和验收、冷藏和冷冻药品的储存、运输等管理规定，由国家药品监督管理局制定相应细化的管理文件，以GSP附录的形式另行发布，作为GSP组成部分一并监督实施。（)
参考答案
A、验收员
B、质管员
C、质量管理部经理
D、质量负责人
E、养护员
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第4题
计算机系统必须满足的配置包括
A、服务器和终端机（工作站电脑）
B、网络（内部局域网络）
C、数据库软件和管理信息应用软件
D、对公共互联网的安全接入环境及信息安全防护设备（或防毒杀毒系统）
E、无线网络
第5题
下面关于对管理信息系统的质量控制功能要求描述正确的是
A、一些规则明确的质量控制，要求企业通过计算机系统来实施
B、需综合判断的质量控制，要求企业通过计算机系统来实施
C、需综合判断的质量控制，需要通过人的综合判断力，计算机无法替代。
D、一些规则明确的质量控制，需要通过人的综合判断力，计算机无法替代
E、无论规则是否明确，都通过计算机系统实施
第6题
以下说法正确的是
A、计算机系统应当支持经营管理过程
B、药品GSP管理软件和企业主要业务环节的作业可以分别使用两个系统
C、为了保证企业实施关键环节质量控制的有效性，一些关键环节应当使用计算机系统进行质量控制
D、药品GSP管理软件和企业主要业务环节的作业应当共用一个系统
E、药品GSP是医药企业质量保证体系领域的规范
第8题
关于数据备份以下说法正确的是
A、在记录发生日期的规定时间内，系统能提供功能进行查看和浏览记录数据
B、在记录发生日期的规定时间内，能够同时看到有痕迹的修改记录
C、疫苗、特殊管理的药品的记录及凭证按相关规定保存的要求
D、记录及凭证应当至少保存5年
E、记录数据保存的含义是在记录发生日期的规定时间内，不能删除相应的数据库行记录
