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提问人:网友154336271 发布时间:2022-08-23
[单选题]

受试者筛选期尿蛋白2+,以下说法正确的是()

A.不受影响,继续筛选期流程

B.需要加做24h尿蛋白定量,24h尿蛋白定量<1.0g可以入组

C.需要加做24h尿蛋白定量,24h尿蛋白定量<2.0g可以入组

D.需要加做24h尿蛋白定量,但不需要等结果

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匿名网友[221.***.***.106]选择了 D
1天前
匿名网友[94.***.***.207]选择了 B
1天前
匿名网友[140.***.***.200]选择了 B
1天前
匿名网友[96.***.***.214]选择了 D
1天前
匿名网友[20.***.***.136]选择了 C
1天前
匿名网友[233.***.***.53]选择了 C
1天前
匿名网友[118.***.***.186]选择了 A
1天前
匿名网友[92.***.***.16]选择了 B
1天前
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更多“受试者筛选期尿蛋白2+,以下说法正确的是()”相关的问题
第1题
下列说法正确的是()。
下列说法正确的是()。

A、剔除的受试者资料可以销毁

B、知情同意书更换版本之后旧版本知情同意书可以销毁

C、筛选期受试者做了试验方案以外的检查,可以保存在受试者资料里

D、脱落的受试者资料可以销毁

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第2题
筛选受试者和签署知情同意书,正确的是A、先筛选受试者再签署知情同意书B、先签署知情同意书再筛选

筛选受试者和签署知情同意书,正确的是

A、先筛选受试者再签署知情同意书

B、先签署知情同意书再筛选受试者

C、筛选受试者和签署知情同意书两者同时进行

D、体检合格者签署知情同意书

E、体检不合格者签署知情同意书

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第3题
肿瘤临床分期I期的受试者不可以进行筛选。()

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第4题
受试者人数总人数为()

A.筛选成功受试者

B.入组成功受试者+筛选失败受试者

C.筛选失败受试者

D.完成研究受试者

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第5题
以下研究流程错误的是()

A.不论Ib还是II期治疗期≤3年

B.II期持续治疗直至满足试验终止治疗/退出标准

C.咱们项目用CTCAE5.0分级异常值

D.受试者筛选期的血常规、尿常规、血生化、凝血功能和其他评估允许在筛选期复测

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第6题
关于计划性住院,以下说法正确的是()

A.受试者V5访视检查发现中性粒细胞降低,研究者嘱咐受试者院外继续复查,如果持续恶化需住院治疗;受试者在V5访视后2周住院治疗中性粒细胞降低,该住院属于计划性住院,不需报SAE

B.受试者在筛选前计划在研究结束后去住院做白内障手术,受试者在研究结束后如期住院做手术,该住院属于计划性住院

C.受试者在筛选前计划在研究结束后去住院做白内障手术,在试验期间白内障急剧恶化,不得不提前住院手术,该住院仍属于计划性住院

D.计划性住院是指受试者在签署ICF前就已计划的住院,研究者在筛选期应详细询问受试者是否有计划的手术或住院,在病历中详细记录

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第7题
筛选失败的受试者,需要保存知情同意书、身份证复印件、筛选期检查记录单和研究病历,不需要写病例报告表()

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第8题
以下哪种情况需要记录不良事件()

A.受试者摔跤,未对身体造成任何损伤

B.2型糖尿病项目,受试者的空腹血糖及糖化血红蛋白升高,研究者评估为异常有临床意义(CS)

C.受试者在筛选期合并高血压,服用降压药血压控制较好,在V5访视时,受试者告知服用降压药血压控制不好,已到社区医院调整降压药物

D.受试者在筛选期合并高血压,服用降压药血压控制较好,在V5访视时,受试者告知因一直服用的降压药物断货,社区医院给开了另外一种降压药,血压控制可

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第9题
关于筛选期的检查,以下说法错误的是()
A.双下肢静脉彩超检查(接受距签署知情同意书当日7天内的既往检测结果作为筛选期结果

B.胸部X光片(正位)或胸部CT(接受距签署知情同意书当日1个月以内的既往检测结果作为筛选期结果)

C.若筛选期妊娠检测距离预期TKA手术日不超过7天且筛选期妊娠检测后均为住院状态,则可在D-1不进行复测。妊娠试验可接受血妊娠试验或尿妊娠试验

D.便潜血在筛选期或基线期都需要检测

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第10题
对于医疗器械临床试验,下列程序正确的是()。

A.伦理审查→临床试验项目备案→签署合同→第一例受试者知情同意及筛选

B.伦理审查→签署合同→临床试验项目备案→第一例受试者知情同意及筛选

C.伦理审查→签署合同→第一例受试者知情同意及筛选→临床试验项目备案

D.第一例受试者知情同意及筛选→伦理审查→签署合同→临床试验项目备案

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第11题
受试者在筛选期因家属不同意,在随机前撤销知情,已签署的两份知情同意书已发放给受试者的不予收回,留存于中心的应继续在受试者文件夹中存档。()

此题为判断题(对,错)。

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