某项目采用手写病历,某次访视时研究者将合并用药写错了,为了保持病历的美观,CRC建议研究者将错误病历撕掉重新写一份。这种做法对吗()
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A.及时告知研究者,对症处理
B.因计划外访视影响原本工作计划,先完成本来计划再处理
C.因受试者在外院检查,尽快告知研究者,请研究者电话告知受试者治疗措施
D.在病历中记录清楚此次计划外访视情况,督促并协助研究者跟踪患者情况
A.研究者不能执行未被主要研究者(PI)授权的破盲操作
B.虽然没有被授权,但是可以使用自己的医生账号,依据CRA提供的标准的病历模板来完成受试者访视病历
C.研究者在试验中的职责要依据授权表来执行
D.即使研究者学习过采血操作,但是未被授权就不能执行
A.明确项目合并用药的收集期限,对于收集期限内的合并用药需协助做好收集工作
B.明确方案中的禁用药,提醒研究者做好受试者教育,提醒受试者在用任何药物之前,先联系研究者做评估,避免使用禁用药物;另外也提醒受试者参加试验期间不要使用医保卡代替亲属开药
C.提醒受试者保留好开药处方、小票及药盒等,下次访视带回,便于合并用药的收集
D.及时核查His,如受试者有在门诊、急诊等开药,应提醒研究者跟受试者核实,在病历中做好记录,并录入EDC
A.作为CRC应该有足够高的服务意思,我们是为研究者和申办者提供服务的,项目质量是我们的重要考评指标
B.当患者依从性差造成多次PD的情况时,应该及时和研究者汇报并请研究者和患者进行沟通
C.如果研究者不配合,我们可以先内部再外部的原则,汇报内部PM,由PM和外部进行协商下一步的措施
A.受试者摔跤,未对身体造成任何损伤
B.2型糖尿病项目,受试者的空腹血糖及糖化血红蛋白升高,研究者评估为异常有临床意义(CS)
C.受试者在筛选期合并高血压,服用降压药血压控制较好,在V5访视时,受试者告知服用降压药血压控制不好,已到社区医院调整降压药物
D.受试者在筛选期合并高血压,服用降压药血压控制较好,在V5访视时,受试者告知因一直服用的降压药物断货,社区医院给开了另外一种降压药,血压控制可
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