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提问人：网友154336271
发布时间：2022-09-27
[判断题]
医疗器械的质量管理人员应在职在岗，不可以在其他单位兼职（）
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第4题
企业应当设置或配备与经营规模、经营范围相适应的，并符合相关资格要求的质量管理、经营等关键岗位人员。从事质量管理工作的人员应当在职在岗。从事体外诊断试剂的质量管理人员中，应当有（）人为主管检验师，或具有检验学相关专业大学以上学历并从事检验相关工作3年以上工作经历
A.1
B.2
C.3
D.4
第6题
外商投资人才中介机构招聘人才出境，应当按照中国政府有关规定办理手续。其中，不得招聘（)人才出境。
A.正在承担国家、省级重点工程、科研项目的技术和管理人员，未经单位或主管部门同意的
B.在职国家公务员
C.高科技公司管理人员
D.在岗的涉密人员和离岗脱密期未满的涉密人员
第7题
与《药品经营质量管理规范实施细则》对药品批发企业和零售连锁企业的有关要求相符的是
A.应设置质量管理机构，机构下设质量管理组、质量验收组
B.批发企业和直接从工厂进货的零售连锁企业还应设置药品检验室，分装中药饮片应有固定的分装室
C.应按经营规模设立养护组织
D.大中型企业应设立药品养护组，小型企业设立药品养护组或药品养护员
E.从事质量管理和检验的人员应在职在岗，不得为兼职人员
第9题
GSP检查过程中，以下关键人员（)必须在职在岗A企业质量负责人、质量管理部门负责人、质量管理员、验
GSP检查过程中，以下关键人员()必须在职在岗
A企业质量负责人、质量管理部门负责人、质量管理员、验收员
B企业质量负责人、质量管理部门负责人、质量管理员、送货员
C企业质量负责人、质量管理部门负责人、质量管理员、质检员
D企业负责人、质量管理部门负责人、质量管理员、验收员
第11题
经营第二类医疗器械产品的，质量管理人员应具有与所经营产品相关专业中专（含）以上学历或初级（含）以上的技术职称；经营第三类医疗器械产品的，应具有与所经营产品相关专业大专（含）以上学历或中级（含）以上技术职称。
