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提问人：网友mmmwar
发布时间：2022-01-06
[主观题]
评价临床试验效果的主要指标是（）。A、对照组的依从率B、试验组的依从率C、病死率D、有效率E、患病率
评价临床试验效果的主要指标是（）。
A、对照组的依从率
B、试验组的依从率
C、病死率
D、有效率
E、患病率
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A.标化率
B.续发率
C.引入率
D.有效率
E.失访率
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第2题
某医院进行了一项某药物治疗高血压的临床试验，分析时最好选用的指标是
A.有效率、不良反应发生率
B. 相对危险度、特异危险度
C. 发病率、死亡率
D. 保护率、效果指数
E. 抗体阳性率、发病率
第6题
下列临床试验的效果评价指标错误的是（)A．保护率B．有效率C．治愈率D．生存率E．好转率
下列临床试验的效果评价指标错误的是()
A．保护率
B．有效率
C．治愈率
D．生存率
E．好转率
第7题
针对《主动脉覆膜支架系统临床试验指导原则》中对研究终点的设计要求，以下描述正确的是（)。
A.有一个主要评价指标
B.有两个主要评价指标
C.主要有效性终点属于复合指标
D.样本量仅依据主要安全性终点指标计算
E.样本量仅依据主要有效性终点指标计算
第10题
临床试验现场检查发现的问题中，哪些情形属于真实性问题?()
A.编造受试者信息、主要试验过程记录、研究数据、检测数据等临床试验数据，影响医疗器械安全性、有效性评价结果的 临床试验数据，如入选排除标准、主要疗效指标、重要的安全性指标等不能溯源的
B.试验用医疗器械不真实，如以对照用医疗器械替代试验用医疗器械、以试验用医疗器械替代对照用医疗器械，以及以其他方式使用虚假试验用医疗器械的 瞒报与临床试验用医疗器械相关的严重不良事件和可能导致严重不良事件的医疗器械缺陷、使用方案禁用的合并用药或医疗器械的
C.编造注册申请的临床试验报告中数据与临床试验机构保存的临床试验报告中的数据不一致，影响医疗器械安全性、有效性评价结果的 注册申请的临床试验统计分析报告中数据与临床试验统计数据库中数据或分中心临床试验小结中数据不一致，影响医疗器械安全性、有效性评价结果的
D.其他故意破坏医疗器械临床试验数据真实性的情形 正确答案：ABCD
