题目内容
（请给出正确答案）
对进入新药临床试验的药物及病例选择应具备的条件，错误的是()。
A、Ⅲ、Ⅳ期临床试验必须有足够的病例数及严格的对照
B、新药的化学结构或成分、毒性反应必须明确
C、Ⅰ、Ⅱ期临床试验应减少一些未知因素的影响，最好采用单一药物治疗
D、为避免用药前治疗的影响，最好间隔6个月以上再开始临床试验
E、所选的病例要有明确的病理细胞学诊断
简答题官方参考答案
（由简答题聘请的专业题库老师提供的解答）
更多“对进入新药临床试验的药物及病例选择应具备的条件，错误的是（)。A、Ⅲ、Ⅳ期临床试验必须有足够的病”相关的问题
A.Ⅲ、Ⅳ期临床试验必须有足够的病例数及严格的对照
B.新药的化学结构或成分、毒性反应必须明确
C.Ⅰ、Ⅱ期临床试验应减少一些未知因素的影响，最好采用单一药物治疗
D.为避免用药前治疗的影响，最好间隔6个月以上再开始临床试验
E.所选的病例要有明确的病理细胞学诊断
A.新药的化学结构或成分、毒性反应必须明确
B.为避免用药前治疗的影响，最好间隔6个月以上再开始临床试验
C.Ⅰ、Ⅱ期临床试验应减少一些未知因素的影响，最好采用单一药物治疗
D.Ⅲ、Ⅳ期临床试验必须有足够的病例数及严格的对照
E.所选的病例要有明确的病理细胞学诊断
A、新药的化学结构或成分、毒性反应必须明确
B、为避免用药前治疗的影响，最好间隔6个月以上再开始临床试验
C、Ⅰ、Ⅱ期临床试验应减少一些未知因素的影响，最好采用单一药物治疗
D、Ⅲ、Ⅳ期临床试验必须有足够的病例数及严格的对照
E、所选的病例要有明确的病理细胞学诊断
进入临床试验的新药应具备的条件是()。
A、药代动力学结果
B、研究药物的毒理学
C、药政部门的批准
D、研究药物的药理学
E、以上都是
A.在新药早期临床试验阶段，通常尚未形成成熟的制备工艺，尚不具备充分确认和验证的条件
B.对新药的特性、潜在作用及毒性的了解不够充分，对试验药物关键质量属性的识别，对质量控制指标和方法的研究还需进一步深入
C.临床试验用药品制备过程可能同时涉及试验药物制备、安慰剂制备、对照药品和试验药物更改包装标签等不同活动，混淆和差错的风险较大
D.临床试验用药随机和盲法的要求不会增加制备过程混淆和差错风险
A.Ⅰ期临床是了解新药对人体的安全性应在正常志愿者中进行，不应在肿瘤患者体内进行
B. Ⅱ期临床试验应在有可测量病灶的肿瘤患者中进行
C. 应尽量选择过去未经过化疗的肿瘤患者进行
D. Ⅰ期临床试验需在几个癌症中心同时进行以保证质量
E. 不应告知患者所使用试验药品以免造成恐慌
对于流行病学实验研究对象的选择，下面哪一项不正确
A．流行病学实验研究应选择依从性好的人群
B．在新药临床试验时，应将老年人、儿童及孕妇等除外
C．在做药物临床试验时，不应选择流动性强的人群
D．要评价甲肝疫苗的效果，可以选择新近有甲肝流行的地区
E．要评价食用盐中加碘是否能有效预防地方性甲状腺肿，可以选择缺碘的内陆地区
对于流行病学实验研究对象的选择，下面哪一项不正确
A．流行病学实验研究应选择依从性好的人群
B．在新药临床试验时，应将老年人、儿童及孕妇等除外
C．在做药物临床试验时，不应选择流动性强的人群
D．要评价甲肝疫苗的效果，可以选择新近有甲肝流的地区
E．要评价食用盐中加碘是否能有效预防地方性甲状腺肿，可以选择缺碘的内陆地区
警告：系统检测到您的账号存在安全风险
为了保护您的账号安全，请在“简答题”公众号进行验证，点击“官网服务”-“账号验证”后输入验证码“”完成验证，验证成功后方可继续查看答案！
