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提问人:网友chenyonghui 发布时间:2022-03-16
[主观题]

企业应当协助医疗器械生产企业履行召回义务,按照召回计划的要求及时传达、反馈医疗器械召回信息,控制和收回存在质量()的医疗器械,并建立医疗器械召回记录。

企业应当协助医疗器械生产企业履行召回义务,按照召回计划的要求及时传达、反馈医疗器械召回信息,控制和收回存在质量()的医疗器械,并建立医疗器械召回记录。

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第1题
不属于召回义务的内容是A、药品经营企业、使用单位应当协助药品生产企业履行召回义务,按照召回计划

不属于召回义务的内容是

A、药品经营企业、使用单位应当协助药品生产企业履行召回义务,按照召回计划的要求及时传达、反馈药品召回信息,控制和收回存在安全隐患的药品

B、药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的,应当立即停止销售或者使用该药品

C、药品生产企业、经营企业和使用单位应当建立和保存完整的购销记录,保证销售药品的可溯源性

D、药品生产企业负责将召回的药品销毁

E、药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的,应当通知药品生产企业或者供货商,并向药品监督管理部门报告

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第2题
不属于召回义务的内容是A、药品经营企业、使用单位应当协助药品生产企业履行召回义务,按照召回计划

不属于召回义务的内容是

A、药品经营企业、使用单位应当协助药品生产企业履行召回义务,按照召回计划的要求及时传达、反馈药品召回信息,控制和收回存在安全隐患的药品

B、药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的,应当立即停止销售或者使用该药品

C、药品生产企业、经营企业和使用单位应当建立和保存完整的购销记录,保证销售药品的可溯源性

D、药品生产企业负责将召同的药品销毁

E、药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的,应当通知药品生产企业或者供货商,并向药品监督管理部门报告

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第3题
药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的()。

A.应当立即通知药品生产企业或者供货商

B.应当立即向药品监督管理部门报告

C.在生产企业召回前可以继续销售或者使用该药品

D.应当按照召回计划的要求及时传达、反馈药品召回信息

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第4题
医疗器械生产企业做出医疗器械召回决定的,一级召回在()日内,二级召回在()日内,三级召回在()日内,通知到有关医疗器械经营企业、使用单位或者告知使用者。
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第5题
《药品召回管理办法》中,说法正确的是()。

A.药品召回分为主动召回和责令召回两种形式

B.药品生产企业为实施召回的主体

C.召回药品的生产企业所在地的省级药品监督管理部门负责药品召回的监督管理工作

D.药品经营企业、使用单位应当协助药品生产企业履行召回义务

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第6题
医疗器械生产做出医疗器械召回决定的,召回通知至少应当包括()内容。
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第7题
医疗器械生产企业做出医疗器械召回决定的()

A.一级召回在1日内通知到有关医疗器械经营企业、使用单位或者告知使用者

B.一级召回在3日内通知到有关医疗器械经营企业、使用单位或者告知使用者

C.一级召回在5日内通知到有关医疗器械经营企业、使用单位或者告知使用者

D.一级召回在7日内通知到有关医疗器械经营企业、使用单位或者告知使用者

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第8题
医疗器械生产企业对召回医疗器械的处理应当有详细的记录,并向医疗器械生产企业所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门报告,记录应当保存至医疗器械注册证失效后5年,第一类医疗器械召回的处理记录应当保存()

A.2年

B.3年

C.4年

D.5年

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第9题
药品生产企业的责任有A、建立和完善药品召回制度,收集药品安全的相关信息B、对可能具有安全隐患的
药品生产企业的责任有

A、建立和完善药品召回制度,收集药品安全的相关信息

B、对可能具有安全隐患的药品进行调查、评估,召回存在安全隐患的药品

C、建立健全药品质量保证体系和药品不良反应监测系统,收集、记录药品的质量问题与药品不良反应信息,并按规定及时向药品监督管理部门报告

D、协助履行召回义务

E、科学设计药品召回计划并组织实施,并按要求在召回计划中确定召回信息的公布途径和范围

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第10题
医疗器械生产企业应当在召回完成后()工作日内对召回效果进行评估,并向所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门提交医疗器械召回总结评估报告。

A.5个

B.10个

C.15个

D.20个

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第11题
根据《药品召回管理办法》,对于存在安全隐患的药品,下列叙述正确的有A.药品生产企业决定召回后,应在规

根据《药品召回管理办法》,对于存在安全隐患的药品,下列叙述正确的有

A.药品生产企业决定召回后,应在规定时间内通知药品经营企业、使用单位停止销售和使用该药品

B.药品经营企业应当协助药品生产企业履行召回该药品义务C.药品使用单位应向为上行政部门报告,等待停止使用该药品的通知

D.药品监督管理部门对该药品安全隐患开展调查时,该药品生产企业应当回避

E.药品监督管理部门采用有效途径向社会公布该药品信息和召回情况

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