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提问人：网友154336271
发布时间：2022-11-06
[判断题]
自制氮气需要设别氮气制备工艺流程图，无需设别关键控制点（）
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第8题
下列不是系统引氮气时所应注意的事项是（)。
A.引氮气时注意安全，防止窒息
B.氮气引进装置后，凡需进入容器内作业必须要进行氧含量分析
C.与氮气管线相连的其他工艺介质管线容器用盲板或双阀隔离，双阀之间的防空打开
D.引氮气前系统需要进行干燥
第9题
分析VC注射液处方， 处方： 维生素C 10g EDTA-2Na 0.0...
分析VC注射液处方， 处方： 维生素C 10g EDTA-2Na 0.05g 碳酸氢钠 5.0g 焦亚硫酸钠 0.2g 注射用水 加至 1000ml 制法：取注射用水800ml，通二氧化碳饱和，加VC溶解，缓慢加入碳酸氢钠溶解；加预先溶解的焦亚硫酸钠、EDTA-2Na水溶液；调pH值在6.0~6.2范围内，加二氧化碳饱和的注射用水至全量，滤过，通二氧化碳，并在通二氧化碳或氮气下灌封，流通蒸汽100℃、15分钟灭菌。 提示：维生素C显强酸性，成钠盐，既可调节至维生素C较稳定，又可避免因酸性太强，在注射时产生疼痛。维生素C易氧化变色，尤其当金属离子（特别是铜离子）存在时。 讨论： （1）试分析处方中各成分的作用。（5分） （2）注射用水及灌封时为何要通二氧化碳或氮气？（2分） （3）为了改善稳定性，可如何调整制备工艺？（3分） （4）根据制法设计小容量注射剂的主要工艺流程，包括安瓿瓶的处理，并标出局部需要达到A级洁净区的工艺。（5） （5）处方中EDTA-2Na和焦亚硫酸钠用量较少，两者对注射剂渗透压的影响忽略，在不考虑其他影响因素的前提下，已知1%维生素C和1%碳酸氢钠的凝固点下降度分别为0.105℃和0.381℃，血浆的凝固点下降度0.52℃，求配置1000ml等渗注射剂所需氯化钠（1%氯化钠0.578℃的凝固点下降度）的加入量。（5分）
