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提问人:网友zytkhr1 发布时间:2022-03-09
[单选题]

申办者与研究者和临床试验机构签订的合同不包括()。

A.临床试验的实施过程中遵守本规范及相关的临床试验的法律法规

B.执行经过申办者和研究者协商确定的、伦理委员会同意的试验方案

C.遵守数据记录和报告程序;同意监查、稽查和检查

D.受试者和研究者的补偿或者赔偿

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匿名网友[64.***.***.104]选择了 B
1天前
匿名网友[177.***.***.192]选择了 D
1天前
匿名网友[13.***.***.8]选择了 C
1天前
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1天前
匿名网友[198.***.***.31]选择了 D
1天前
匿名网友[254.***.***.124]选择了 C
1天前
匿名网友[172.***.***.70]选择了 A
1天前
匿名网友[251.***.***.37]选择了 A
1天前
匿名网友[171.***.***.139]选择了 D
1天前
匿名网友[80.***.***.226]选择了 D
1天前
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更多“申办者与研究者和临床试验机构签订的合同不包括()。”相关的问题
第1题
研究者必须详细阅读和了解试验方案内容,与申办者一同签署临床试验方案,并严格按照方案和本规
范的规定进行临床试验。()

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第2题
申办者及研究者均应采用认真工作的方式来保证临床试验的质量。()

申办者及研究者均应采用认真工作的方式来保证临床试验的质量。()

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第3题
研究者未与申办者商议而终止或者暂停临床试验,研究者应当立即通知受试者,向临床试验机构、申办者和伦理委员会报告,并提供详细的书面说明。()
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第4题
实施临床试验并对临床试验的质量和受试者的安全和权益的负责者。()

A.研究者

B.协调研究者

C.申办者

D.监查员

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第5题
出现可能显著影响临床试验的实施或者增加受试者风险的情况,研究者应当尽快向申办者、伦理委员会和临床试验机构书面报告。()
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第6题
申办者及研究者均应采用标准操作程序的方式执行临床试验的质量控制和质量保证系统。()

申办者及研究者均应采用标准操作程序的方式执行临床试验的质量控制和质量保证系统。()

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第7题
申办者决定临床试验的单位和研究者入选,认可其资格及条件以保证试验的完成。()

申办者决定临床试验的单位和研究者入选,认可其资格及条件以保证试验的完成。()

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第8题
在临床试验过程中如发生不良事件,研究者应首先争得申办者同意,再采取必要措施。()

在临床试验过程中如发生不良事件,研究者应首先争得申办者同意,再采取必要措施。()

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第9题
申办者建议临床试验的单位和研究者入选,认可其资格及条件以保证试验的完成。()

申办者建议临床试验的单位和研究者入选,认可其资格及条件以保证试验的完成。()

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第10题
申办者有权中止严重或持续不遵从方案、药品临床试验管理规范的研究者继续临床试验,但需获得药
政管理部门的批准。()

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第11题
关于药物临床试验质量管理规范的说法错误的是()。

A.药物临床试验质量管理规范的简称为GCP

B.药物临床试验必须有充分的科学依据

C.科学和社会利益高于受试者的权益、安全和健康

D.临床试验开始前应当制定实验方案,方案由研究者与申办者共同商定并签字

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