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提问人:网友154336271
发布时间:2022-08-20
[判断题]
无菌生产工艺经评估可以不进行培养基模拟灌装试验()
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无菌生产工艺的培养基模拟灌装试验通常应当按照生产工艺每班次半年进行1次,每次至少一批。()
A.应定期进行验证,包括对环境空气过滤系统有效性验证及培养基模拟灌装试验
B.用于将一些不耐热的药物制成注射剂、眼用溶液、眼用软膏、皮试液等
C.按无菌生产工艺制备的产品,最后一般不再灭菌,但必须经过无菌检查法检验证实已无微生物生存后,方能使用
D.无菌室的灭菌多采用灭菌和除菌相结合的方式实施
E.大量无菌制剂的制备,普遍采用层流洁净工作台进行无菌操作,简便可靠
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