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提问人：网友154336271 发布时间：2022-08-21

[多选题]

接受药品委托运输的企业或个人应当符合以下规定（）

A.委托方与受托方应当签订质量协议。委托方应当监督质量协议实施和执行，确保药品在运输过程中温湿度条件在委托方规定的可接受范围内

B.运输交通工具及其运输容器应与所承运的药品相匹配，不得影响药品质量、包装完整性，不得造成污染或交叉污染

C.承运冷藏冷冻药品的，应当符合《冷藏冷冻药品经营活动检查指南》相关要求，运输路线及中转储存场地应经过确认或验证

D.委托方可以多点委托运输

E.受托方应当建立所有运输工具和设备使用与维护管理规程，包括温度监控、清洁和安全措施

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更多“接受药品委托运输的企业或个人应当符合以下规定（）”相关的问题

第1题

关于药品上市许可持有人委托储存、运输行为管理要求的说法,正确的是（)。

A.药品上市许可持有人应将受托方储存、运输、销售等行为纳入己方质管理体系,与其签订委托协议约定双方药品质量责任,并对委托方进行监督

B.接受委托储存、运输药品的企业表明不知道承储承运的药品已超有效期而为其提供储存、运输药品,可免予行政处罚

C.药品.上市许可持有人应当对受托方的质量保证能力及风险管理能力进行评估,确认受托方符合《药品经营质量管理规范》有关存储、运输的相关要求

D.接受疫苗上市许可持有人委托储存、运输的企业不得再次委托储存、运输疫苗;不得将疫苗与其他药品混库储存或混车混箱运输

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第2题

企业委托运输药品应当有记录，记录应当至少保存（)年。A3B5C8D10

企业委托运输药品应当有记录，记录应当至少保存()年。

A3

B5

C8

D10

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第3题

药品上市许可持有人委托销售的，应当委托( )。

药品上市许可持有人委托销售的，应当委托（)。

A、符合条件的药品经营企业

B、具有良好经营信誉的药品企业

C、有长期合作关系的药品经营企业

D、符合条件的药品生产或经营企业

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第4题

甲药品上市许可持有人企业可以委托乙药品生产企业生产药品的说法错误是（）

A.甲药品上市许可持有人委托生产药品的，应当符合药品注册管理的有关规定

B.甲药品上市许可持有人委托生产时应与符合条件的乙药品生产企业签订委托协议和质量协议

C.乙药品生产企业经省级药品监督部门同意，可以将接受委托生产的药品再次委托第三方生产

D.甲药品上市许可持有人经批准或者通过关联审评审批的原料药应当自行生产，不得再行委托他人生产

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第5题

湖北省药品委托销售、储存和运输监督管理规定适用于湖北省从事药品委托销售、储存和运输等经营活动及其监督管理，包括（）

A.药品上市许可持有人委托具有相应经营范围的药品经营企业销售

B.疫苗上市许可持有人委托符合条件的企业进行疫苗储存配送

C.药品上市许可持有人、境外药品上市许可持有人境内代理机构委托药品储存、运输

D.药品生产企业、药品经营企业委托药品储存、运输

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第6题

药品上市许可持有人委托销售药品的，应当委托符合条件的药品经营企业。（）

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第7题

根据《药品经营质量管理规范》，有关药品批发企业委托运输，说法错误的是A、应当对承运方运输药品的质

根据《药品经营质量管理规范》，有关药品批发企业委托运输，说法错误的是

A、应当对承运方运输药品的质量保障能力进行审计

B、应当与承运方签订运输协议，明确药品质量责任、遵守运输操作规程和在途时限

C、委托运输药品应当有记录，记录应当至少保存3年

D、委托记录至少包括发货时间、发货地址、收货单位、收货地址、货单号、药品件数、运输方式、委托经办人、承运单位

E、采用车辆运输的委托记录应当载明车牌号，并留存驾驶人员的驾驶证复印件

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第8题

下列关于药品委托生产的规定，说法正确的是()。

A.委托方可以将部分工序进行委托加工

B.《药品管理法》规定，经省级药品监督管理部门批准，药品生产企业可以接受委托生产药品

C.委托方应当取得委托生产药品的批准文号

D.受托方应当严格执行质量协议，有效控制生产过程，确保委托生产药品及其生产符合注册和《药品生产质量管理规范》的要求

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第9题

关于委托运输药品的说法正确的是（）

A.应当对承运方运输药品的质量保障能力进行审计

B.索取运输车辆的相关资料

C.应当与承运方签订运输协议

D.应当在当地药品监督管理部门备案

E.企业委托运输药品应当有记录

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第10题

药品批发企业委托运输药品的记录应当至少保存 A．5年 B．3年 C．2年 D．1年

药品批发企业委托运输药品的记录应当至少保存

A．5年

B．3年

C．2年

D．1年

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第11题

药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业委托储存、运输药品时，应当和受托方签订委托协议，对受托方进行监督。（)

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