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提问人：网友肖和成
发布时间：2023-03-20
[单选题]
《药品临床试验管理规范》是根据《中华人民共和国药品管理法》，参照下列哪一项制定的()。
A.药品非临床试验规范
B.人体生物医学研究指南
C.中华人民共和国红十字会法
D.国际公认原则3
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A.药品非临床试验规范
B.人体生物医学研究指南
C.中华人民共和国红十字会法
D.国际公认原则
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《药品临床试验管理规范》的制定，依据《中华人民共和国药品管理法》，参照国际公认原则。（)
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第7题
根据下列选项，回答 59～61 题： A．新药临床试验审批办法 B．药品不良反应报告具体办法 C．药物临
根据下列选项，回答 59～61 题：
A．新药临床试验审批办法
B．药品不良反应报告具体办法
C．药物临床试验机构资格认定办法
D．中药品种保护管理办法
E．药物临床试验质量管理规范
《中华人民共和国药品管理法》规定
第 59 题 由国务院药品监督管理部门、国务院卫生行政部门共同制定的是（）。
第8题
根据《中华人民共和国药品管理法》的规定，下列哪一项是错误的？（)
A.国务院药品监督管理部门应当制定统一的药品追溯标准和规范
B.国家应当允许药品的自由上市和流通
C.国家应当建立药物警戒制度
D.国家对药品管理实行药品上市许可持有人制度
第9题
根据《中华人民共和国药品管理法》的规定，下列哪一项不属于药品行业协会的职责( )
根据《中华人民共和国药品管理法》的规定，下列哪一项不属于药品行业协会的职责（)
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A.加强行业自律
B.建立健全行业规范
C.推动行业诚信体系建设
D.自行制定药品质量国家标准
第10题
下列说法错误的是A、药物非临床安全性评价研究机构必须执行《药物非临床研究质量管理规范》B、药物临
下列说法错误的是
A、药物非临床安全性评价研究机构必须执行《药物非临床研究质量管理规范》
B、药物临床试验机构必须执行《药物临床试验质量管理规范》
C、药物临床试验、生产药品和进口药品，应当符合《药品管理法》的规定，经国务院药品监督管理部门审查批准
D、《药物非临床研究质量管理规范》、《药物临床试验质量管理规范》由国务院药品监督管理部门分别商国务院科学技术行政部门和国务院卫生行政部门制定
E、生产已有国家标准的药品，无需向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门提出申请
