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提问人:网友154336271 发布时间:2022-10-07
[单选题]

药品质量的控制过程中GMP指的是()

A.药品经营质量管理规范

B.药品非临床研究质量管理规范

C.药品临床试验质量管理规范

D.药品生产质量管理规范

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第1题
GMP作为质量管理体系的一部分,是药品生产管理和质量控制的基本要求,旨在最大限度地降低药品生产过程中()风险。

A.混淆

B.污染

C.天然

D.差错

E.交叉污染

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第2题
GMP是药品生产管理和质量控制的基本要求,旨在最大限度地降低药品生产过程中污染、交叉污染以及混淆差错等风险()
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第3题
GMP是药品生产管理和质量控制的__  _要求,旨在最大限度地降低药品生产过程中_______________差错等风险,确保持续稳定地生产出符合预定用途和注册要求的药品。
点击查看答案
第4题
GMP是质量管理体系的一部分,是药品生产管理和质量控制的基本要求,旨在最大限度地降低药品生产过程中污染、交叉污染以及混淆、差错等风险,确保持续稳定地生产岀符合预定用途和注册要求的药品。()
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第5题
GMP作为质量管理体系的一部分,是药品生产管理和质量控制的基本要求,旨在最大限度地降低药品生产过程中()等风险,确保持续稳定地生产出符合预定用途和注册要求的药品

A.污染

B.交叉污染

C.混淆

D.差错

E.偏差

点击查看答案
第6题
GMP作为质量管理体系的一部分,是药品生产管理和质量控制的基本要求,旨在最大限度地降低药品生产过程中污染、交叉污染以及混淆、差错等风险,确保持续稳定地生产出符合()和()的药品

A.用药途径

B.预定用途

C.研发要求

D.注册要求

E.放行要求

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第7题
GMP指的是()

A.药品经营质量管理规范

B.药品管理法规

C.药品生产质量管理规范

D.药品质量

E.药品质量标准

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第8题
药品生产及其质量控制必须按GMP进行管理的意义何在?
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第9题
过程分析技术在GMP管理中的作用,错误的是()A、生产工艺过程管理的优化:GMP规定药品生产要严格
过程分析技术在GMP管理中的作用,错误的是()

A、生产工艺过程管理的优化:GMP规定药品生产要严格按照批准的工艺来进行,而PAT更加倡导的是在遵循规章程序的同时,用科学的设计和质量的保障得到规章管治的灵活性,从而不断地改进和创新。

B、可以缩短工艺周期,减少生产工序。

C、实时放行(RTRT)与验证:对药品的质量控制从以前的“事后控制”转为“事前控制’’和“事中控制”;对于生产工艺的验证,PAT的过程提供详实的数据,边生产边验证,通过数据的不断积累与分析,来进行工艺的验证,同时也为工艺的革新提供强有力的支持。

D、质量控制的优化:PAT为一个系统,它能对生产工艺过程中的关键参数、性能指标、反应物成分等进行及时测量,科学,准确,纠正了传统中间抽样检验易引入污染和差错、不能及时控制反应等缺陷,降低了产品的质量风险、检验成本。

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第10题
目前公认的全面控制药品质量的法规有()、GMP、GSP、GCP。
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第11题
全面控制药品质量的科学管理规范包括()。

A.GLP

B.GMP

C.GSP

D.GCP

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