题目内容
（请给出正确答案）
A.药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的，必须报国家药品监督管理部门审查批准
B.药品生产企业接受委托生产生物制品
C.开办药品生产企业，应当经省级药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》
D.药品生产企业采用企业内定的中药饮片炮制规范炮制中药饮片
参考答案
简答题官方参考答案
（由简答题聘请的专业题库老师提供的解答）
网友提供的答案
更多“关于药品生产的说法，正确的是A、药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的，必须报国家药品监”相关的问题
《关于加强中药饮片监督管理的通知》中有关中药饮片的说法，错误的是
A、生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》和《药品GMP证书》
B、生产中药饮片必须使用符合药用标准的中药材，并应尽量固定药材产地
C、生产中药饮片必须严格执行国家药品标准和地方中药饮片炮制规范
D、生产中药饮片必须有严格要求的场所分包装
E、零售中药饮片必须持有《药品经营许可证》和《药品GSP证书》
《关于加强中药饮片监督管理的通知》中有关中药饮片的说法，错误的是
A、生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》和《药品GMP证书》
B、零售中药饮片必须持有《药品经营许可证》和《药品GSP证书》
C、生产中药饮片必须使用符合药用标准的中药材，并应尽量固定药材产地
D、生产中药饮片必须有严格要求的场所分包装
E、生产中药饮片必须严格执行国家药品标准和地方中药饮片炮制规范
A.生产企业生产毒性药品,每次配制必须经二人以上复核无误,并详细记录每次生产所用原料和成品数
B.医疗机构供应和调配毒性药品,必须凭执业医师签名的正式处方,且每次处方剂量不得超过3日极量
C.药师调配处方时,对处方无注明“生用”的毒性中药,可以付炮制品或生药材
D.医疗用毒性药品专有标志的样式是黑白相间,白底黑字
A.进入洁净生产区的人员不得化妆和佩带饰物
B.与药品生产有关的人员都应当经过培训，培训的内容应当包括卫生及微生物知识
C.企业应当采取适当措施，避免体表有伤口、患有疾病的人员从事直接接触药品的生产
D.操作人员应当避免裸手直接接触药品、与药品直接接触的包装材料和设备表面
关于加强中药饮片监督管理的通知》中有关中药饮片的说法，错误的是
A.生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》、《药品GMP证书》
B.生产中药饮片必须严格执行国家药品标准和地方中药饮片炮制规范
C.生产中药饮片必须使用符合药用标准的中药材，并应尽量固定爺材产地
D.医疗机构不可以从中药材市场采购中药饮片调剂使用
E.经营企业可以外购中药饮片半成品进行分包装后销售
A.未受培训的外部人员（如外部施工人员或维修人员）在生产期间需进入洁净区时，应当对他们进行特别详细的指导和监督
B.从事动物组织加工处理的人员或者从事与当前生产无关的微生物培养的工作人员通常不得进入无菌药品生产区，不可避免时，应当严格执行相关的人员净化操作规程
C.从事无菌药品生产的员工应当随时报告任何可能导致污染的异常情况，包括污染的类型和程度
D.当员工由于健康状况可能导致微生物污染风险增大时，应当由指定的人员采取适当的措施
A.生产地址变更或者增发生产车间属于《药品生产许可证》许可事项变更
B.《药井生产许可证》变更许可事项,重新核发《药品生产许时证》正本的,变更后的《药品生严许可证》有效期按新核发的日期计算
C.《药品生产许可证》许可事项变更,应当在发生变更30日前,向原发证机关提出交更申请
D.《药品生产许可以证》有效期5年,有效期届满,需要继续生产药品的,应当按照规定申请换发
关于药品生产的说法，正确的是
A、药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的，必须报省级药品监督管理部门审核批准
B、药品生产企业接受委托生产生物制品
C、开办药品生产企业，应当经省级药品监督管理部门批准并发给《药品 生产许可证》
D、药品生产企业采用行业标准炮制中药饮片
根据《医疗用毒性药品管理办法》，关于医疗机构使用医疗用毒性药品的说法，正确的是
A.每次处方剂量不得超过二日常用量
B.调配毒性药品，应凭医师签名的正式处方，并加盖医疗单位公章
C.对处方注明“生用”的毒性药品，应当付炮制品
D.药师发现处方有疑问，应当拒绝调配，并报告公安部门
E.处方调配后，配方人和复核人员都应当签名
A.医疗机构凭盖有执业医师所在的医疗机构公章的正式处方调配毒性药品
B.调配处方时，对处方未注明“生用”的毒性中药，应当付生用品或炮制品
C.调配毒性药品时，每次处方剂量不得超过2日常用量
D.处方一次有效，取药后处方保存2年备查
警告：系统检测到您的账号存在安全风险
为了保护您的账号安全，请在“简答题”公众号进行验证，点击“官网服务”-“账号验证”后输入验证码“”完成验证，验证成功后方可继续查看答案！
