《药品说明书规范细则》(暂行)明确化学药品说明书的药品名称包括
A.通用名、汉语拼音名、英文名
B.化学名
C.商品名
D.曾用名
E.拉丁名
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A.通用名、汉语拼音名、英文名
B.化学名
C.商品名
D.曾用名
E.拉丁名
A.说明书格式中的“主要成分”是指处方中所含的主要药味、有效部位或有效成分,排序要符合中医君臣佐使组方原则
B.孕妇及哺乳期妇女用药、药物相互作用两项不可缺少,应如实填写,如缺乏可靠的实验文献依据,应注明,“尚不明确”
C.药理作用、不良反应、禁忌症、注意事项等内容可按实际情况客观、科学地书写,其中有些项目若缺乏可靠的依据可以不写,说明书中不再保留该项标题
D.中药品种必须制定有效期;药理作用经国家主管部门审核,确认与功能主治相关的主要药理作用方可写入
E.通用名采用国家批准的法定中文名称,民族药可增加相应的民族文字名称
A.通用名
B.曾用名
C.商品名
D.化学名
E.汉语拼音
依照《药品说明书规范细则(暂行)》的规定
属原地方标准采用的名称是药品的E.
依照《药品说明书规范细则(暂行)》的规定 属原地方标准采用的名称是药品的
A.通用名
B.曾用名
C.商品名
D.化学名
E.汉语拼音
A.曾用名属原地方标准采用的名称,因不符合命名原则等原因,名称有所改变,可在说明书中增加“曾用名”一项,“曾用名”于2005年1月1日起停止使用
B.复方制剂可免写化学名称、化学结构式、分子式、分子量四项内容,复方制剂的组分按一个单位列出所含活性成分及其含量
C.制剂中如含有可能引起不良反应的辅料或成分,也须列出
D.“药理毒理”项包括药理作用和非临床毒理研究两部分内容
E.“不良反应”项可按不良反应的严重程度、发生的频率或症状的系统性列出
A.【药理毒理】
B.【孕妇及哺乳期妇女用药】
C.【不良反应】
D.【老年患者用药】
E.【儿童用药】
按照《药品说明书规范细则(暂行)》,中药复方制剂主要药味的排序要符合
A.笔画数从少到多顺序
B.药味的酸碱度递减规律
C.药性的寒凉、温热顺序
D.中医君臣佐使组方原则
E.药材生长纬度递增原则
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