题目内容
（请给出正确答案）
A.是我国未生产过的药品
B.增加了新的适应证
C.改变了给药途径
D.改变剂型
E.改变了价格
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A．药物有害副作用的产生都是因为患者在服用时没有严格遵从医嘱
B．有心脏病的偏头痛患者在服用上述新药时不会违背医嘱
C．大多数服用上述新药的偏头痛患者都有心脏病
D．上述新药将替代目前其他治疗偏头痛的药物
A.在进行那些结果较为少见的研究时，需要较小的样本
B.研究潜伏期较长的药物效应，需要花费的时间较短
C.又称为群组研究
D.即可为前瞻性，又可为回顾性
E.队列研究在新药上市后监测，研究可能的效应时尤为有用
A.药物有害副作用的产生，都是因为患者在服用时没有严格遵从医嘱。
B.有心脏病的偏头痛患者在服用上述新药时不会违背医嘱。
C.大多数服用上述新药的偏头痛患者都有心脏病。
D.上述新药有多种副作用，但其中最严重的是会加剧心脏病。
E.上述新药将替代目前其他治疗偏头痛的药物。
考核某新药疗效的意义和效果，以下哪项是正确的
A．统计学差异有意义，临床疗效也必有价值
B．统计学差异无意义，临床疗效也无价值
C．统计学的意义和临床意义可以不一致
D．统计学意义比临床意义重要
E．临床意义比统计学意义重要
关于新药的Ⅰ期临床试验，以下叙述正确的是
A、首先观察的是药物的安全性，而不是药效
B、受试者只能是健康志愿者
C、可以采用随机双盲试验方法
D、为保证受试者安全，只进行单剂量给药后的研究
E、一般观察例数超过100例
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