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提问人:网友mazailin 发布时间:2022-01-06
[主观题]

药物临床研究经国家药品监督管理部门批准后实施,必须执行A.药物非临床研究质量管理规范B.药物临

药物临床研究经国家药品监督管理部门批准后实施,必须执行

A.药物非临床研究质量管理规范

B.药物临床试验质量管理规范

C.药品生产质量管理规范

D.药品经营质量管理规范

E.制剂配制质量管理规范

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第1题
A一采购与分发药品; B一自制制剂; C一市级药监部门; D一其他医疗机构; E一药品商品名称; F一劣药; G一非处方药; H一药品通用名称; I一假药; ]一处方药。A一采购与分发药品 B一自制制剂; C一市级药监部门; D一其他医疗机构; E一药品商品名称; F一劣药; G一非处方药; H一药品通用名称; I一假药; J一处方药。

1. ()是指列入国家药品标准的药品名称;()是指经国家药品监督管理部门批准的特定企业使用的名称。

2. ()只准在专业性医药报刊进行广告宣传,()经审批可以在大众传播媒介进行广告宣传。

3. 药品成分的含量不符合国家药品标准的为() ;药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的为()。

4. 抢救病人急需麻醉药品时,可从()或者定点批发企业紧急借用;抢救工作结束后,应及时将借用情况报所在地设区的()和卫生主管部门备案。

5. 医疗机构的药事管理包括根据临床需要临床用药(药物经济学研究)、()、()等内容。

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第2题
医疗器械的使用目的不包括

A.对疾病的预防、诊断、治疗、监护、缓解

B.对损伤或残疾的诊断、治疗、监护、缓解、补偿

C.对解剖过程的研究、替代、调节

D.妊娠控制

E.对生理过程的研究、替代、调节

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第3题
医疗机构制剂规定使用期限的依据不包括

A.药品监督管理部门制定的原则

B.剂型特点

C.原料的稳定性试验结果

D.制剂的稳定性试验结果

E.包装材料的稳定性试验结果

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第4题
A.使用"甲类目录"药品所发生的费用

B.使用"乙类目录"药品所发生的费用

C.使用中药饮片所发生的费用

D.急救、抢救期间所需药品

E.使用主要起营养滋补作用的药品所发生的费用

除基本医疗保险不予支付的药品外,均按基本医疗保险的规定支付所发生的药品使用费

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第5题
A.各级药品检验机构

B.国家药典委员会

C.药品审评中心

D.药品评价中心

E.药品认证管理中心

负责药品审批检验和质量抽验

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第6题
药品监督管理的根本目的是()。

A.保证药品质量和销售渠道的畅通

B.为人民提供优质高效的药品

C.保证药品质量、保障人体用药安全,维护人民身体健康和用药的合法权益

D.监督管理与改革发展促进

E.维护公众健康

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第7题
对疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品,应当()。

A.不得生产

B.不得销售使用

C.撤消批准文号或者进口药品注册证

D.不得进口

E.现有药品监督销毁

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第8题
执业药师参加继续教育的必修和指导项目学分每年不得少于()。

A.10学分

B.15学分

C.20学分

D.25学分

E.45学分

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第9题
严重扰乱市场秩序的非法经营药品的活动()。

A.处五年以下有期徒刑或者拘役,并处或者单处违法所得一倍以上五倍以下罚金

B.处以五年以上有期徒刑,并处违法所得一倍以上五倍以下罚金或者没收财产

C.处三年以下有期徒刑、拘役、管制或者罚金

D.处三年以下有期徒刑、拘役、管制或者剥夺政治权利

E.处三年以上十年以下有期徒刑

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第10题
A.药典品种的通用名

B.非药典品种的通用名

C.曾用名

D.药品的商标

E.商品名

必须与药典一致

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