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提问人:网友sinianshuya 发布时间:2022-01-06
[主观题]

依照《药品召回管理办法》规定,药品主动召回的程序说法正确的是()。 A.一级召回在72

依照《药品召回管理办法》规定,药品主动召回的程序说法正确的是()。

A.一级召回在72小时内,二级召回在48小时内,三级召回在24小时内,通知到有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用,同时向所在地省级药品监督管理部门报告

B.药品生产企业在启动药品召回后,一级召回在7日内,二级召回在3日内,三级召回在1日内。应当将调查评估报告和召回计划提交给所在地省级药品监督管理部门备案。

C.药品生产企业在实施召回的过程中,一级召回每7日,二级召回每3日,三级召回每日,向所在地省级药品监督管理部门报告药品召回进展情况。

D.召回必须销毁的药品,药品生产企业可以自行销毁。

E.药品生产企业在召回完成后,应当对召回效果进行评价,向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门提交药品召回总结报告。

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更多“依照《药品召回管理办法》规定,药品主动召回的程序说法正确的是()。 A.一级召回在72”相关的问题
第1题
依照《药品召回管理办法》规定,药品生产企业发现药品存在安全隐患而不主动召回药品的()。

A.责令召回药品

B.没收违法所得

C.并处应召回药品货值金额3倍的罚款

D.并处应召回药品货值金额5倍的罚款

E.造成严重后果的,由原发证部门撤销药品批准证明文件,直至吊销《药品生产许可证》

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第2题
[9l—92]A.一级召回B.二级召回C.三级召回D.四级召回E.五级召回《药品召回管理办法》规定91.对可能引

[9l—92]

A.一级召回

B.二级召回

C.三级召回

D.四级召回

E.五级召回

《药品召回管理办法》规定

91.对可能引起暂时的或者可逆的健康危害的药品召圆为

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第3题
在主动召回中,药品生产企业在作出药品召回决定后,应当制订召回计划并组织实施,并按规定的时间内,通知到有关药品经营企业、使用单位停止销售,同时向所在地省级SFDA报告,一级召回的时间要求是:

A.24H内

B.48H内

C.72H内

D.一天内

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第4题
药品生产企业违反《药品召回管理办法》的规定,发现药品存在安全隐患而不主动召回药品的,应当如何处罚?
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第5题
《药品召回管理办法》规定:应当制定药品召回信息公开制度,依法主动公布药品召回信息的是()。

A.持有人

B.药品生产企业

C.药品经营企业

D.医疗机构

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第6题
对不会引起健康危害,但由于其他原因需要收回的应采取A.一级召回 B.二级召回 C.三级召回 D.四级召

对不会引起健康危害,但由于其他原因需要收回的应采取

A.一级召回

B.二级召回

C.三级召回

D.四级召回

E.五级召回 《药品召回管理办法》规定

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第7题
药品生产企业违反《药品召回管理办法》的规定,发现药品存在安全隐患而不主动召回药品的,应当如何处罚?

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第8题
依照《药品召回管理办法》规定,药品生产企业未在规定时间内通知药品经营企业、使用单位停止销售和使用需召回药品的()。

A.予以警告

B.责令限期改正

C.并处3万元以下罚款

D.撤销药品批准证明文件

E.吊销《药品生产许可证》

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第9题
根据《药品召回管理办法》,对于存在安全隐患的药品,下列叙述正确的有

A.药品生产企业决定召回后,应在规定时间内通知药品经营企业、使用单位停止销售和使用该药品

B.药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的,应当立即停止销售或者使用该药品

C.药品监督管理部门对该药品安全隐患开展调查时,该药品生产企业、经营企业、使用单位应当回避

D.省级药品监督管理部门负责药品召同的监督管理工作

E.SFDA和省级药品监督管理部门应当建立药品召回信息公开制度

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第10题
依照《药品召回管理办法》规定,药品安全隐患的评估内容不包括A.该药品引发危害的可能性,以及是否已

依照《药品召回管理办法》规定,药品安全隐患的评估内容不包括

A.该药品引发危害的可能性,以及是否已经对人体健康造成了危害

B.对主要使用人群的危害影响

C.对特殊人群,尤其是高危人群的危害影响

D.该药品危害对企业的影响和后果

E.危害的严重与紧急程度及危害导致的后果

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