企业主要负责人()。
A.应保证企业执行国家有关法律、法规及本规范
B.对企业经营药品的质量负领导责任
C.组织并实施企业质量方针
D.熟悉国家有关药品管理的法律、法规、规章和所经营药品的知识
E.应具有专业技术职称
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A.应保证企业执行国家有关法律、法规及本规范
B.对企业经营药品的质量负领导责任
C.组织并实施企业质量方针
D.熟悉国家有关药品管理的法律、法规、规章和所经营药品的知识
E.应具有专业技术职称
企业()应保证企业执行国家有关法律、法规及本规范,对企业经营药品的质量负领导责任。
A.主要负责人
B.负责人
C.一般负责人
D.主管人员
应保证企业执行国家有关法律、法规及本规范,对企业经营药的质量负领导责任。
A.企业质量领导小组
B.企业质量负责人
C.企业主要负责人
D.企业质量机构负责人
保证企业执行国家有关法律、法规及本规范,对企业经营药品的质量负领导责任。
A.质量领导组织
B.质量管理机构
C.企业主要负责人
D.药品检验和验收部门
E.药品养护组织
企业应建立以企业主要负责人为首的质量领导组织。其主要职责是:建立企业的(),实施企业质量方针并保证企业质量管理工作人员行使职权。
A.管理机构
B.管理部门
C.质量体系
D.质量部门
药品生产企业的法定代表人、主要负责人应当对本企业的药品生产活动全面负责,履行的职责有()。
A.配备专门质量负责人独立负责药品质量管理,监督质量管理规范执行,确保适当的生产过程控制和质量控制,保证药品符合国家药品标准和药品注册标准
B.配备专门质量受权人履行药品出厂放行责任
C.监督质量管理体系正常运行,保证药品生产过程控制、质量控制以及记录和数据真实性
D.按照变更技术要求,履行变更管理责任
E.发生与药品质量有关的重大安全事件,应当及时报告并按企业制定的风险管理计划开展风险处置,确保风险得到及时控制
A.建立健全本企业安全生产责任制,领导组织安全生产考核工作
B.审查年度安全生产资金预算及落实完成情况,保证安全生产资金投入
C.领导组织本企业的安全生产宣传教育工作
A.警告
B.撤职
C.罚款
D.降级
A.警告
B.撤职
C.罚款
D.降级
企业()对本单位事故隐患排查治理工作全面负责,应保证隐患治理的资金投入,及时掌握重大隐患治理情况,治理重大隐患前要督促有关部门制定有效的防范措施,并明确分管负责人。
A.安全管理人员
B.领导
C.主要负责人
D.工会主席
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