下列关于麻黄素储运管理的叙述正确的是
A.麻黄素生产经营企业必须建立严格的仓储制度
B.麻黄素生产经营企业要设立专用库房,实行双人双锁,并指派专人管理
C.使用麻黄素的单位也要建立购买、使用的登记制度
D.运输麻黄素要按照公安部制定的有关规定执行
E.以上均正确
A.麻黄素生产经营企业必须建立严格的仓储制度
B.麻黄素生产经营企业要设立专用库房,实行双人双锁,并指派专人管理
C.使用麻黄素的单位也要建立购买、使用的登记制度
D.运输麻黄素要按照公安部制定的有关规定执行
E.以上均正确
A.严禁麻黄素生产企业将麻黄素直接销售给使用单位
B.购用麻黄素的单位不得自行销售和相互调剂
C.使用单位要建立购买、使用登记制度
D.麻黄素单方制剂由授权的药品批发企业经营,只供应各级医疗单位使用
E.药品零售店和个体诊所不得销售麻黄素单方制剂
A.国家药品监督管理局指定的各省、自治区、直辖市麻黄素定点经营企业承担本辖区麻黄素的供应,其他单位和个人不得从事麻黄素的经营活动
B.购用麻黄素的单位不得自行销售或相互调剂
C.各省、自治区、直辖市药品监督管理部门每年十月底前将本辖区麻黄素年度需求计划汇总后报国家药品监督管理局
D.经批准使用麻黄素的制药、科研单位可以在全国各地区麻黄素定点经营企业购买
E.购用麻黄素的单位因故需要将麻黄素调出,应报所在地省级药品监督管理部门审查同意后,由本地麻黄素定点经营企业负责销售
根据《药品类易制毒化学品管理办法》(2010年)规定,下列关于药品类易制毒化学品叙述不正确的是
A、麦角酸、麻黄素等物质国家将其列入药品类易制毒化学品
B、医疗机构凭《药品类易制毒化学品购用证明》(以下简称《购用证明》)购买药品类易制毒化学品单方制剂和小包装麻黄素
C、单方制剂和小包装麻黄素,纳入麻醉药品销售渠道经营
D、规定购买药品类易制毒化学品标准品、对照品的可免办理《购用证明》
E、《购用证明》有效期为3个月
A. 麻黄素外贸出口企业持所在地省级药品监督管理部门核发的麻黄素出口购用证明原件向国家定点生产企业购买麻黄素用于出口,一证一次使用有效
B. 麻黄素生产企业自营出口麻黄素只凭麻黄素出口许可证办理出口手续,但须将盖有本单位公章的麻黄素出口许可证复印件和出口合同复印件报所在地省级药品监督管理部门备案
C. 麻黄素外贸出口企业购买的麻黄素只能用于出口
D. 麻黄素外贸出口企业购买的麻黄素因故未能在许可证有效期内出运的,须在出口购用证明有效期满后-月内将出口购用证明退回原发证单位
E. 未经国家药品监督管理局批准,不得擅自处理未出口的麻黄素
A.应当建立物料和产品的操作规程,确保物料和产品的正确接收、贮存、发放、使用和发运,防止污染、交叉污染、混淆和差错。
B.物料和产品应当根据其性质有序分批贮存和周转,发放及发运应当符合先进先出和近效期先出的原则。
C.与药品直接接触的包装材料和印刷包装材料的管理和控制要求没有原辅料管理和控制要求严格。
D.印刷包装材料应当设置专门区域妥善存放,未经批准人员不得进入。切割式标签或其他散装印刷包装材料应当分别置于密闭容器内储运,以防混淆。
麻黄素购销和使用管理叙述错误的是:
A.生产企业应将麻黄素销售给麻黄素定点经营企业
B.购用单位不得自行销售或相互调剂
C.购用证明由国家药品监督管理局统一印制
D.购用证明一次使用有效,购买时可使用复印件
E.严禁向无购用证明的单位和个人销售麻黄素
麻黄素购销和使用管理叙述错误的是:
A.购销活动中禁止使用现金交易
B.单方制剂处方每次不得超过七日常用量
C.处方留存两年备查
D.药品零售商店不得销售麻黄素单方制剂
E.个体诊所不得使用麻黄素单方制剂
A.产品质量认证制度对于国内企业而言是强制性的
B.国家对产品质量实行以抽查为主要方式的监督检查制度
C.销售者应当执行进货检查制度,验明产品合格证明和其他标识
D.剧毒、危险、易碎、储运中不能倒置以及其他特殊要求的产品,其包装必须符合相应要求,有警示标志或者中文警示说明
关于《药品类易制毒化学品管理办法》规定实行特殊管理的品种,错误的是
A.供医疗配方用小包装麻黄素
B.甲基麻黄素
C.麻黄素单方制剂
D.麻黄素复方制剂
E.伪麻黄素单方制剂
关于麻黄素单方制剂的管理错误的是
A、麻黄素单方制剂由各地具有麻醉药品经营权的药品批发企业经营
B、只供应各级医疗单位使用
C、只供应二级以上医疗单位使用
D、药品零售商店不得销售麻黄素单方制剂
E、个体诊所不得使用麻黄素单方制剂
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