A.新药临床试验审批办法 B.药品不良反应报告具体办法 C.药物临床试验机构资格认定办法 D.中药品
A.新药临床试验审批办法
B.药品不良反应报告具体办法
C.药物临床试验机构资格认定办法
D.中药品种保护管理办法
E.药物临床试验质量管理规范
《中华人民共和国药品管理法》规定
由国务院药品监督管理部门、国务院卫生行政部门共同制定的是E.
A.新药临床试验审批办法
B.药品不良反应报告具体办法
C.药物临床试验机构资格认定办法
D.中药品种保护管理办法
E.药物临床试验质量管理规范
《中华人民共和国药品管理法》规定
由国务院药品监督管理部门、国务院卫生行政部门共同制定的是E.
根据下列选项,回答 59~61 题:
A.新药临床试验审批办法
B.药品不良反应报告具体办法
C.药物临床试验机构资格认定办法
D.中药品种保护管理办法
E.药物临床试验质量管理规范
《中华人民共和国药品管理法》规定
第 59 题 由国务院药品监督管理部门、国务院卫生行政部门共同制定的是()。
根据下列选项,回答 83~85 题:
A.新药临床试验审批办法
B.药品不良反应报告具体办法
C.药物临床试验机构资格认定办法
D.中药品种保护管理办法
E.药物临床试验质量管理规范《中华人民共和国药品管理法》规定
第 83 题 由国务院药品监督管理部门、国务院卫生行政部门共同制定的是()。
完成临床试验并通过审批的新药,由国务院药品监督管理部门批准发给
A.新药证书
B.药品合格证
C.药品注册证书
D.药品批准文号
不符合规定的,发给
A.《药物临床试验批件》
B.《药品生产许可证》
C.新药证书
D.《审批意见通知件》
E.药品批准文号
审批新药临床试验的是
A.国务院药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.省级以下药品监督管理部门
D.地市级药品监督管理部门
E.县级以上地方药品监督管理部门
A.《药物临床试验批件》
B.《审批意见通知件》
C.《药品注册申请表》
D.《药品注册申请受理通知书》
A.药品批准文号
B.《审批意通知件》
C.《药品临床试验批件》
D.生产现场检查报告
E.样品检验结果
下列对药品实行法律保护的是()。
A.《新药审批办法》
B.《进口药品管理办法》
C.《中药品种保护条例》
D.《专利法》
E.《药品行政保护条例》
A.国务院卫生行政部门
B.国务院药品监督管理部门
C.国务院中医药管理部门
D.国务院
E.国家药典委员会
下列哪一条属于我国药品标准
A.国家基本药物目录
B.新药审批办法
C.处方药与非处方药分类管理规定
D.进口药品管理办法
E.中华人民共和国药典
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