下列保健食品的批准文号,符合国家食品药品监督管理部门批准的进口保健食品批准文号格式的是()
A.国食健字G2012xxxx
B.国食健字(2000)第xxxx号
C.国食健字J2013xxxx
D.国食健进字(2004)第xxxx号
A.国食健字G2012xxxx
B.国食健字(2000)第xxxx号
C.国食健字J2013xxxx
D.国食健进字(2004)第xxxx号
下列保健食品的批准文号,符合国家食品药品监督管理部门批准的进口保健食品批准文号格式的是
A.国食健字G2012xxxx
B.国食健字(2000)第xxxx 号
C.国食健字J2013xxxx 号
D.国食健进字(2004)第xxxx 号
A.国食健字G2012××××
B.国食健字(2000)第××××号
C.国食健注J2016××××号
D.国食健进字(2004)第××××号
中成药的生产必须经哪一部门批准,发给药品批准文号
A、中国药品生物制品检定所
B、保健食品审评中心
C、国家质量监督检验检疫总局
D、国家食品药品监督管理总局
E、国家药典委员会
<2> .由食品药品监督管理部门颁发保健食品批准证书,国家保健食品批准文号格式为
A.卫食健字+4位年代号第XXXX号
B.卫食健字+4位年代号第XXXX号
C.国食健字J+4位年代号+4为顺序号
D.国食健字G+4位年代号+4位顺序号
A.医疗机构配制的制剂,应当是市场上没有供应的品种
B.申请医疗机构制剂注册所报送的资料应当真实、完整、规范
C.申请医疗机构制剂,应当进行相应的临床前研究,包括处方筛选、配制工艺、质量指标、药理、毒理学研究等
D.申请制剂所用的化学原料药及实施批准文号管理的中药材、中药饮片必须具有药品批准文号,并符合法定的药品标准
E.医疗机构制剂的名称,应当按照国家食品药品监督管理局颁布的药品命名原则命名,不得使用商品名称
A.国食健字G+4位年代号+4位顺序号
B.国食健注J+4位年代号+4为顺序号
C.卫食健字+4位年代号第XXXX号
D.卫食健字+4位年代号第XXXX号
A.进行相应的临床前研究,包括处方筛选、配制工艺、质量指标、药理、毒理学研究等
B.申请制剂所用的化学原料药及实施批准文号管理的中药材、中药饮片必须具有药品批准文号,并符合法定的药品标准
C.制剂的名称应当按照国家食品药品监督管理局颁发的药品命名原则命名,必须由商品名称
D.所使用的辅料和直接接触制剂的包装材料、容器等,应当符合国家食品药品监督管理局有关辅料、直接接触药品的包装材料和容器的管理规定
E.说明书和包装标签应当按照规定印制,其文字、图案不得超出核准的内容,并需标注“本制剂仅限本医疗机构使用”字样
A.国食健字G+4位年代号+4位顺序号
B.国食健注J+4位年代号+4为顺序号
C.卫食健字+4位年代号第xXXX号
D.卫食健字+4位年代号第XxX号
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