2010年版GMP把厂房分为生产区、仓储区、质量控制区、辅助区等。()
2010年版GMP把厂房分为生产区、仓储区、质量控制区、辅助区等。()
2010年版GMP把厂房分为生产区、仓储区、质量控制区、辅助区等。()
A.厂房内应划分生产区和仓储区,具有与生产规模相适应的面积和空间
B. 便于生产操作和安置设备
C. 便于存放物料、中间产品、待验品和成品
D. 应最大限度地减少差错和交叉污染
A.厂房内应划分生产区和仓储区,具有与生产规模相适应的面积和空间
B.便于生产操作和安置设备
C.便于存放物料、中间产品、待验品和成品
D.应最大限度地减少差错和交叉污染
A.生产区的要求为降低污染和交叉污染的风险,厂房、生产设施和设备应当根据所药品的特性、工艺流程及相应洁净度级别要求合理设计、布局和使用
B.药品生产企业生产管理和质量管理的部门负责人可以互相兼任
C.洁净区与非洁净区之间、不同级别洁净区之间的压差应不低于10帕斯卡
D.必要时,相同洁净度级别的不同功能区域(操作间)之间也应当保证适当的压差梯度
A.合理控制通道与厂房所占面积的比例
B.精密生产部分与其他部分之间不宜设置通道
C.主厂房布置尽量集中或靠近
D.产生余热、烟尘的厂房布置在总排风通道附近
E.把要求恒温、防震的生产厂房远离主生产区
A.合理控制通道与厂房所占面积的比例
B.精密生产部分与其他部分之间不宜设置通道
C.主厂房布置尽量集中或靠近
D.产生余热、烟尘的厂房布置在总排风通道附近
E.把要求恒温、防震的生产厂房远离主生产区
为了保护您的账号安全,请在“简答题”公众号进行验证,点击“官网服务”-“账号验证”后输入验证码“”完成验证,验证成功后方可继续查看答案!