《药品注册管理办法》是依据()
A.《GMP》
B.《中华人民共和国药品管理法》
C.《中华人民共和国行政许可法》
D.《中华人民共和国药品管理法实施条例》
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A.《GMP》
B.《中华人民共和国药品管理法》
C.《中华人民共和国行政许可法》
D.《中华人民共和国药品管理法实施条例》
依据《药品注册管理办法》规定,以下进口药品注册证正确的是
A、J20090029
B、H20090029
C、SC20090029
D、国药准字H20090029
E、国药准字S20090029
依据《药品注册管理办法》,新药是指我国
A、未生产的药品
B、未生产过的药品
C、未上市销售的药品
D、未进口的药品
E、未销售的药品
A.已上市药品改变剂型的注册
B.增加新适应症的药品的注册
C.已上市药品改变给药途径的注册
D.未曾在中国境内上市销售的药品的注册
E.生产国家食品药品监督管理局已批准上市的已有国家标准的生物制品的注册
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