题目内容
(请给出正确答案)
提问人:网友Yry12345
发布时间:2022-01-06
[主观题]
当选用的材料、零件或产品功能的改变可能影响到医疗器械产品安全性、有效性时,应当评价因改动可能带来的(),必要时采取措施将风险降低到可接受水平,同时应当符合相关法规的要求。
A、风险
B、危险
C、效果
D、质量
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A、风险
B、危险
C、效果
D、质量
A.一种新的零件或产品
B.对以前提交零件不符合的纠正措施
C.由于设计记录更改引起产品的改变
D.规范或材料方面的工程更改引起产品的改变
A.①②
B.①③
C.②③
D.④③
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